유아의 염증성 사이토카인 정량화
2015년 5월 1일 업데이트: University of Utah
문서화된 패혈증, 선천성 횡격막 탈장 및/또는 ECMO 치료가 있는 영아의 염증성 사이토카인 정량화
이 연구는 3가지 신생아 질병 상태, 즉 신생아 패혈증, 선천성 횡격막 탈장 결함이 있는 영아, 체외 막 산소화(ECMO)로 심장/폐 바이패스 치료가 필요할 정도로 심각한 심폐 기능 부전을 앓고 있는 영아에서 염증성 사이토카인 프로파일을 정량화할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
매우 작은 혈액 샘플(500마이크로리터)이 이러한 환자에서 연속적으로 수집되어 현재의 사이토카인 어레이 기술로 분석됩니다.
60명의 환자의 편의 표본(각각의 진단을 가진 20명)이 2년 동안 수집됩니다.
이러한 데이터는 특정 매개체를 강화 또는 억제하거나 환자 치유를 촉진하기 위해 매개체 균형을 조정하는 약제를 사용하여 가능한 치료 개입에 대한 기본 정보를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Primary Children's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유타 대학교 보건 과학 센터 및 초등 아동 의료 센터의 NICU에 입원한 유아.
설명
포함 기준:
- 재태 연령 ≥ 34주,
- 채혈을 위한 유치 혈관 카테터,
- 승압제에 대한 문서화된 배양 양성 패혈증 및/또는
- 선천성 횡격막 탈장(CDH) 및/또는
- ECMO 요법
제외 기준:
- 기타 주요 선천성 기형
- 부모 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CHD가 있는 영아
선천성 횡격막 탈장(CHD)이 있는 영아
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패혈증이 있는 영아
패혈증에 대해 배양 양성이고 승압기 지원이 필요한 영아
|
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ECMO로 치료받은 유아
체외막산소화장치(ECMO)를 이용한 심장/폐 바이패스 치료가 필요할 정도로 심각한 심폐 기능 장애를 겪고 있는 영아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TNF-알파, 기준선
기간: 기준선
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이 연구는 세 가지 신생아 질병 상태, 즉 심혈관 불안정성을 동반한 신생아 패혈증, 선천성 횡격막 탈장 결함이 있는 영아, 체외막산소화(ECMO)를 통한 심장/폐 바이패스 치료가 필요할 만큼 심각한 심폐 기능 부전을 앓고 있는 영아의 염증성 사이토카인 프로필을 정량화합니다. .
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TNF-알파, 최대
기간: 최대 2주
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이 연구는 세 가지 신생아 질병 상태, 즉 심혈관 불안정성을 동반한 신생아 패혈증, 선천성 횡격막 탈장 결함이 있는 영아, 체외막산소화(ECMO)를 통한 심장/폐 바이패스 치료가 필요할 만큼 심각한 심폐 기능 부전을 앓고 있는 영아의 염증성 사이토카인 프로필을 정량화합니다. .
|
최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 39121
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