Tulehduksellisten sytokiinien kvantifiointi vauvoilla
perjantai 1. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Utah
Tulehduksellisten sytokiinien kvantifiointi vauvoilla, joilla on dokumentoitu sepsis, synnynnäinen palleatyrä ja/tai ECMO-hoito
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tulehduksellisten sytokiiniprofiilien kvantifiointia kolmessa vastasyntyneen sairaustilassa, nimittäin vastasyntyneen sepsiksessä, pikkulapsissa, joilla on synnynnäinen palleatyrävika, ja pikkulapsilla, jotka kärsivät sydämen ja keuhkojen vajaatoiminnasta, joka on riittävän merkittävä vaatimaan sydämen/keuhkojen ohitushoitoa kehonulkoisella kalvohapetuksella (ECMO).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Näistä potilaista otetaan sarjoittain hyvin pieniä verinäytteitä (500 mikrolitraa) ja analysoidaan nykyisellä sytokiinisarjatekniikalla.
Mukavuusnäyte 60 potilaasta, joista 20 on kullakin näistä diagnooseista, kerätään kahden vuoden aikana.
Nämä tiedot tarjoavat lähtötilanteen tietoja mahdollisista terapeuttisista interventioista aineilla, jotka tehostavat tai tukahduttavat tiettyjä välittäjäaineita tai säätävät välittäjän tasapainoa potilaan paranemisen edistämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Primary Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Imeväiset, jotka on otettu NICU:hun Utahin yliopiston terveystieteiden keskuksiin ja lasten ensisijaisiin lääketieteellisiin keskuksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä ≥ 34 viikkoa,
- Verisuonen kestokatetri saatavilla veren ottamiseen,
- Dokumentoitu viljelypositiivinen sepsis vasopressoreilla ja/tai
- Synnynnäinen palleatyrä (CDH) ja/tai
- ECMO-hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Muita vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
- Vanhempien suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Imeväiset, joilla on sepelvaltimotauti
Vauvat, joilla on synnynnäinen palleatyrä (CHD)
|
|
Lapset, joilla on sepsis
Imeväiset, jotka ovat viljelypositiivisia sepsiksen suhteen ja tarvitsevat vasopressoritukea
|
|
ECMO:lla hoidetut imeväiset
Vauvat, jotka kärsivät sydämen ja keuhkojen vajaatoiminnasta, joka on riittävän merkittävä vaatimaan sydämen/keuhkojen ohitushoitoa kehonulkoisella kalvohapetuksella (ECMO)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNF-alfa, lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tässä tutkimuksessa määritetään tulehdukselliset sytokiiniprofiilit kolmessa vastasyntyneen sairaustilassa, nimittäin vastasyntyneen sepsisessä, johon liittyy sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakautta, pikkulapsilla, joilla on synnynnäinen palleatyrävika, ja pikkulapsilla, jotka kärsivät sydämen ja keuhkojen vajaatoiminnasta, joka on riittävän merkittävä vaatimaan sydämen/keuhkojen ohitushoitoa kehonulkoisella kalvohapetuksella (ECMO). .
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNF-alfa, maksimi
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa määritetään tulehdukselliset sytokiiniprofiilit kolmessa vastasyntyneen sairaustilassa, nimittäin vastasyntyneen sepsisessä, johon liittyy sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakautta, pikkulapsilla, joilla on synnynnäinen palleatyrävika, ja pikkulapsilla, jotka kärsivät sydämen ja keuhkojen vajaatoiminnasta, joka on riittävän merkittävä vaatimaan sydämen/keuhkojen ohitushoitoa kehonulkoisella kalvohapetuksella (ECMO). .
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .