乳児における炎症性サイトカインの定量化
2015年5月1日 更新者：University of Utah
敗血症、先天性横隔膜ヘルニア、および/またはECMO療法が確認されている乳児における炎症性サイトカインの定量化
この研究は、3つの新生児疾患状態、すなわち新生児敗血症、先天性横隔膜ヘルニア欠陥を有する乳児、体外膜型人工肺（ECMO）による心臓/肺バイパス治療を必要とするほど重度の心肺不全に苦しむ乳児における炎症性サイトカインプロファイルを定量化することを提案している。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これらの患者から非常に少量の血液サンプル (500 マイクロリットル) が連続的に収集され、現在のサイトカイン アレイ技術で分析されます。
これらの診断ごとに 20 人ずつ、計 60 人の患者の簡易サンプルが 2 年間にわたって収集されます。
これらのデータは、特定のメディエーターを増強または抑制したり、メディエーターのバランスを調整して患者の治癒を促進したりする薬剤による可能な治療介入のベースライン情報を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Primary Children's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ユタ大学健康科学センターおよびプライマリー小児医療センターのNICUに入院した乳児。
説明
包含基準:
- 在胎週数 34 週以上、
- 採血に利用可能な留置血管カテーテル
- 血管収縮薬による培養陽性敗血症の記録、および/または
- 先天性横隔膜ヘルニア (CDH)、および/または
- ECMO療法
除外基準:
- その他の主要な先天異常
- 保護者の同意がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CHDの乳児
先天性横隔膜ヘルニア（CHD）を持つ乳児
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敗血症の乳児
培養上敗血症陽性であり、昇圧剤のサポートが必要な乳児
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ECMOによる治療を受けた乳児
体外膜型人工肺（ECMO）による心臓/肺バイパス治療が必要なほど重度の心肺不全に陥っている乳児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TNF-α、ベースライン
時間枠：ベースライン
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この研究では、3つの新生児疾患状態、すなわち、心血管不安定性を伴う新生児敗血症、先天性横隔膜ヘルニア欠損症を有する乳児、体外膜型人工肺（ECMO）による心臓/肺バイパス治療を必要とするほど重篤な心肺不全に苦しむ乳児における炎症性サイトカインプロファイルを定量化する。 。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TNF-α、最大
時間枠：2週間まで
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この研究では、3つの新生児疾患状態、すなわち、心血管不安定性を伴う新生児敗血症、先天性横隔膜ヘルニア欠損症を有する乳児、体外膜型人工肺（ECMO）による心臓/肺バイパス治療を必要とするほど重篤な心肺不全に苦しむ乳児における炎症性サイトカインプロファイルを定量化する。 。
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2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月1日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 39121
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