Количественная оценка воспалительных цитокинов у младенцев
1 мая 2015 г. обновлено: University of Utah
Количественная оценка воспалительных цитокинов у младенцев с подтвержденным сепсисом, врожденной диафрагмальной грыжей и/или терапией ЭКМО
В этом исследовании предлагается количественно оценить профили воспалительных цитокинов при трех неонатальных заболеваниях, а именно неонатальном сепсисе, новорожденных с врожденным дефектом диафрагмальной грыжи и младенцах с сердечно-легочной недостаточностью, достаточно серьезной, чтобы потребовать искусственного кровообращения с экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ЭКМО).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
У этих пациентов будут серийно брать очень маленькие образцы крови (500 мкл) и анализировать их с помощью современной технологии массива цитокинов.
Удобная выборка из 60 пациентов, по 20 с каждым из этих диагнозов, будет собрана в течение 2 лет.
Эти данные предоставят исходную информацию для возможного терапевтического вмешательства с помощью агентов, которые усиливают или подавляют определенные медиаторы, или регулируют баланс медиаторов, чтобы способствовать выздоровлению пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Primary Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы, поступившие в отделение интенсивной терапии Центров медицинских наук Университета штата Юта и Первичный детский медицинский центр.
Описание
Критерии включения:
- срок беременности ≥ 34 недель,
- Постоянный сосудистый катетер для забора крови,
- Документально положительный посев на вазопрессоры и/или
- Врожденная диафрагмальная грыжа (ВДГ) и/или
- ЭКМО-терапия
Критерий исключения:
- Другие серьезные врожденные аномалии
- Отсутствие согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Младенцы с ИБС
Младенцы с врожденной диафрагмальной грыжей (ВПС)
|
|
Младенцы с сепсисом
Младенцы с положительным посевом на сепсис и нуждающиеся в вазопрессорной поддержке
|
|
Младенцы, получающие ЭКМО
Младенцы с сердечно-легочной недостаточностью, достаточно серьезной, чтобы нуждаться в шунтировании сердца/легких с экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ЭКМО).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TNF-альфа, исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В этом исследовании будет проведена количественная оценка профилей воспалительных цитокинов при трех состояниях неонатальных заболеваний, а именно неонатальном сепсисе с сердечно-сосудистой нестабильностью, новорожденных с врожденным дефектом диафрагмальной грыжи и младенцах с сердечно-легочной недостаточностью, достаточно серьезной, чтобы потребовать искусственного кровообращения с экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ЭКМО). .
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TNF-альфа, максимум
Временное ограничение: до 2 недель
|
В этом исследовании будет проведена количественная оценка профилей воспалительных цитокинов при трех состояниях неонатальных заболеваний, а именно неонатальном сепсисе с сердечно-сосудистой нестабильностью, новорожденных с врожденным дефектом диафрагмальной грыжи и младенцах с сердечно-легочной недостаточностью, достаточно серьезной, чтобы потребовать искусственного кровообращения с экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ЭКМО). .
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39121
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .