婴儿炎症细胞因子定量
2015年5月1日 更新者：University of Utah
患有脓毒症、先天性膈疝和/或 ECMO 治疗的婴儿的炎症细胞因子定量
本研究旨在量化三种新生儿疾病状态下的炎性细胞因子谱，即新生儿败血症、患有先天性膈疝缺陷的婴儿，以及严重到需要体外膜氧合 (ECMO) 进行心/肺搭桥治疗的心肺衰竭婴儿。
研究概览
详细说明
将在这些患者中连续收集非常少量的血液样本（500 微升），并使用当前的细胞因子阵列技术进行分析。
将在 2 年期间收集 60 名患者的便利样本，其中每人 20 名患有这些诊断。
这些数据将为可能使用增强或抑制特定介质的药物进行治疗干预或调整介质平衡以促进患者康复提供基线信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Primary Children's Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
进入犹他大学健康科学中心和初级儿童医学中心 NICU 的婴儿。
描述
纳入标准：
- 胎龄≥34周，
- 留置血管导管可用于抽血，
- 记录在血管升压药上的培养阳性脓毒症，和/或
- 先天性膈疝 (CDH)，和/或
- ECMO治疗
排除标准：
- 其他主要先天异常
- 未经父母同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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患有先心病的婴儿
先天性膈疝 (CHD) 婴儿
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患有败血症的婴儿
脓毒症培养阳性并需要升压药支持的婴儿
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接受 ECMO 治疗的婴儿
患心肺衰竭严重到需要体外膜肺氧合 (ECMO) 心脏/肺搭桥治疗的婴儿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TNF-α，基线
大体时间：基线
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这项研究将量化三种新生儿疾病状态下的炎性细胞因子谱，即伴有心血管不稳定的新生儿败血症、先天性膈疝缺陷的婴儿，以及严重到需要体外膜氧合 (ECMO) 进行心/肺搭桥治疗的心肺衰竭婴儿.
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TNF-α，最大值
大体时间：最多 2 周
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这项研究将量化三种新生儿疾病状态下的炎性细胞因子谱，即伴有心血管不稳定的新生儿败血症、先天性膈疝缺陷的婴儿，以及严重到需要体外膜氧合 (ECMO) 进行心/肺搭桥治疗的心肺衰竭婴儿.
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最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月30日
首次发布 (估计)
2010年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月1日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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