Cuantificación de citocinas inflamatorias en lactantes
1 de mayo de 2015 actualizado por: University of Utah
Cuantificación de citocinas inflamatorias en lactantes con sepsis documentada, hernia diafragmática congénita y/o terapia ECMO
Este estudio propone cuantificar los perfiles de citoquinas inflamatorias en tres estados de enfermedad neonatal, a saber, sepsis neonatal, bebés con un defecto de hernia diafragmática congénita y bebés que sufren insuficiencia cardiopulmonar lo suficientemente significativa como para requerir un tratamiento de derivación cardíaca/pulmonar con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se recolectarán en serie muestras de sangre muy pequeñas (500 microlitros) en estos pacientes y se analizarán con la tecnología actual de matrices de citoquinas.
Se recolectará una muestra de conveniencia de 60 pacientes, 20 con cada uno de estos diagnósticos, durante un período de 2 años.
Estos datos proporcionarán información de referencia para una posible intervención terapéutica con agentes que mejoren o supriman mediadores específicos, o ajusten el equilibrio de los mediadores para promover la curación del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Primary Children's Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés admitidos en la NICU en los Centros de Ciencias de la Salud de la Universidad de Utah y en el Centro Médico Infantil Primario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional ≥ 34 semanas,
- Catéter vascular permanente disponible para extracción de sangre,
- Sepsis con cultivo positivo documentado con vasopresores, y/o
- Hernia diafragmática congénita (CDH), y/o
- Terapia ECMO
Criterio de exclusión:
- Otras anomalías congénitas importantes
- Falta de consentimiento de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Bebés con CC
Bebés con hernia diafragmática congénita (CHD)
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Lactantes con sepsis
Lactantes con cultivo positivo para sepsis y que requieren apoyo con vasopresores
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Lactantes tratados con ECMO
Bebés que sufren insuficiencia cardiopulmonar lo suficientemente significativa como para requerir un tratamiento de derivación cardíaca/pulmonar con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TNF-alfa, basal
Periodo de tiempo: Base
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Este estudio cuantificará los perfiles de citoquinas inflamatorias en tres estados de enfermedad neonatal, a saber, sepsis neonatal con inestabilidad cardiovascular, bebés con un defecto de hernia diafragmática congénita y bebés que sufren insuficiencia cardiopulmonar lo suficientemente significativa como para requerir un tratamiento de derivación cardíaca/pulmonar con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) .
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TNF-alfa, máximo
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Este estudio cuantificará los perfiles de citoquinas inflamatorias en tres estados de enfermedad neonatal, a saber, sepsis neonatal con inestabilidad cardiovascular, bebés con un defecto de hernia diafragmática congénita y bebés que sufren insuficiencia cardiopulmonar lo suficientemente significativa como para requerir un tratamiento de derivación cardíaca/pulmonar con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) .
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hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 39121
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