Quantification des cytokines inflammatoires chez les nourrissons
1 mai 2015 mis à jour par: University of Utah
Quantification des cytokines inflammatoires chez les nourrissons atteints d'un sepsis documenté, d'une hernie diaphragmatique congénitale et/ou d'un traitement ECMO
Cette étude propose de quantifier les profils de cytokines inflammatoires dans trois états pathologiques néonatals, à savoir la septicémie néonatale, les nourrissons présentant une hernie diaphragmatique congénitale et les nourrissons souffrant d'une insuffisance cardiopulmonaire suffisamment importante pour nécessiter un pontage cardiaque / pulmonaire avec oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
De très petits échantillons de sang (500 microlitres) seront prélevés en série chez ces patients et analysés avec la technologie actuelle des puces à cytokines.
Un échantillon de convenance de 60 patients, 20 avec chacun de ces diagnostics, sera recueilli sur une période de 2 ans.
Ces données fourniront des informations de base pour une éventuelle intervention thérapeutique avec des agents qui améliorent ou suppriment des médiateurs spécifiques, ou ajustent l'équilibre des médiateurs pour favoriser la guérison du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Primary Children's Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons admis à l'USIN des centres des sciences de la santé de l'Université de l'Utah et du centre médical primaire pour enfants.
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel ≥ 34 semaines,
- Cathéter vasculaire à demeure disponible pour les prises de sang,
- Septicémie positive à la culture documentée sous vasopresseurs , et/ou
- Hernie diaphragmatique congénitale (CDH), et/ou
- Thérapie ECMO
Critère d'exclusion:
- Autres anomalies congénitales majeures
- Absence de consentement parental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Nourrissons atteints de coronaropathie
Nourrissons atteints de hernie diaphragmatique congénitale (CHD)
|
|
Nourrissons atteints de septicémie
Nourrissons dont la culture est positive pour le sepsis et qui ont besoin d'un soutien vasopresseur
|
|
Nourrissons traités par ECMO
Nourrissons souffrant d'une insuffisance cardio-pulmonaire suffisamment importante pour nécessiter un pontage cardiaque / pulmonaire avec oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TNF-alpha, ligne de base
Délai: Ligne de base
|
Cette étude quantifiera les profils de cytokines inflammatoires dans trois états pathologiques néonataux, à savoir la septicémie néonatale avec instabilité cardiovasculaire, les nourrissons atteints d'une hernie diaphragmatique congénitale et les nourrissons souffrant d'une insuffisance cardiopulmonaire suffisamment importante pour nécessiter un traitement de pontage cardiaque/pulmonaire avec oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) .
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TNF-alpha, Maximum
Délai: jusqu'à 2 semaines
|
Cette étude quantifiera les profils de cytokines inflammatoires dans trois états pathologiques néonataux, à savoir la septicémie néonatale avec instabilité cardiovasculaire, les nourrissons atteints d'une hernie diaphragmatique congénitale et les nourrissons souffrant d'une insuffisance cardiopulmonaire suffisamment importante pour nécessiter un traitement de pontage cardiaque/pulmonaire avec oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) .
|
jusqu'à 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2010
Première publication (Estimation)
2 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2015
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39121
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .