Kwantyfikacja cytokin zapalnych u niemowląt
1 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Utah
Kwantyfikacja cytokin zapalnych u niemowląt z udokumentowaną sepsą, wrodzoną przepukliną przeponową i/lub terapią ECMO
W badaniu tym zaproponowano ilościowe określenie profili cytokin zapalnych w trzech stanach chorobowych noworodków, a mianowicie posocznicy noworodków, niemowląt z wrodzoną przepukliną przeponową oraz niemowląt z niewydolnością krążeniowo-oddechową na tyle istotną, że wymagało to leczenia pomostowego serca/płuc z pozaustrojowym utlenowaniem membranowym (ECMO).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Bardzo małe próbki krwi (500 mikrolitrów) będą pobierane seryjnie od tych pacjentów i analizowane przy użyciu obecnej technologii macierzy cytokin.
Dogodna próbka 60 pacjentów, po 20 z każdą z tych diagnoz, zostanie zebrana w ciągu 2 lat.
Dane te dostarczą podstawowych informacji na temat możliwej interwencji terapeutycznej z użyciem środków, które wzmacniają lub hamują określone mediatory lub dostosowują równowagę mediatorów w celu promowania gojenia pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Primary Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta przyjęte na OIOM w Centrach Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Utah i Podstawowym Centrum Medycznym Dziecięcym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy ≥ 34 tygodnie,
- Dostępny na stałe cewnik naczyniowy do pobierania krwi,
- Udokumentowana posocznica posiewu na wazopresory i/lub
- Wrodzona przepuklina przeponowa (CDH) i/lub
- Terapia ECMO
Kryteria wyłączenia:
- Inne poważne wady wrodzone
- Brak zgody rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niemowlęta z CHD
Niemowlęta z wrodzoną przepukliną przeponową (CHD)
|
|
Niemowlęta z sepsą
Niemowlęta z dodatnim posiewem w kierunku sepsy i wymagające wsparcia wazopresyjnego
|
|
Niemowlęta leczone ECMO
Niemowlęta z niewydolnością krążeniowo-oddechową na tyle istotną, że wymagają zastosowania pomostowania serca/płuc z pozaustrojowym utlenowaniem membranowym (ECMO)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TNF-alfa, linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W badaniu tym zostaną oszacowane ilościowo profile cytokin zapalnych w trzech stanach chorobowych noworodków, a mianowicie posocznicy noworodków z niestabilnością układu sercowo-naczyniowego, niemowląt z wrodzoną przepukliną przeponową oraz niemowląt z niewydolnością krążeniowo-oddechową na tyle istotną, że wymaga leczenia pomostowania serca/płuc za pomocą pozaustrojowego utlenowania membrany (ECMO). .
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TNF-alfa, maksimum
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
W badaniu tym zostaną oszacowane ilościowo profile cytokin zapalnych w trzech stanach chorobowych noworodków, a mianowicie posocznicy noworodków z niestabilnością układu sercowo-naczyniowego, niemowląt z wrodzoną przepukliną przeponową oraz niemowląt z niewydolnością krążeniowo-oddechową na tyle istotną, że wymaga leczenia pomostowania serca/płuc za pomocą pozaustrojowego utlenowania membrany (ECMO). .
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .