Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av inflammatorisk cytokin hos spedbarn

1. mai 2015 oppdatert av: University of Utah

Inflammatorisk cytokinkvantifisering hos spedbarn med dokumentert sepsis, medfødt diafragmabrokk og/eller ECMO-terapi

Denne studien foreslår å kvantifisere inflammatoriske cytokinprofiler i tre neonatale sykdomstilstander, nemlig neonatal sepsis, spedbarn med en medfødt diafragmatisk brokkdefekt og spedbarn som lider av kardiopulmonal svikt som er betydelig nok til å kreve hjerte/lunge-bypass-behandling med ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Svært små blodprøver (500 mikroliter) vil bli tatt i serie hos disse pasientene og analysert med dagens cytokinarray-teknologi. Et bekvemmelighetsutvalg på 60 pasienter, 20 med hver av disse diagnosene, vil bli samlet inn over en 2-års periode. Disse dataene vil gi grunnlagsinformasjon for mulig terapeutisk intervensjon med midler som forsterker eller undertrykker spesifikke mediatorer, eller justere mediatorbalansen for å fremme pasientens helbredelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Primary Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn innlagt på NICU ved University of Utah Health Sciences Centers og Primary Children's Medical Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder ≥ 34 uker,
  • Innlagt vaskulært kateter tilgjengelig for bloduttak,
  • Dokumentert kulturpositiv sepsis på vasopressorer og/eller
  • Medfødt diafragmabrokk (CDH), og/eller
  • ECMO terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Andre store medfødte anomalier
  • Mangel på samtykke fra foreldrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Spedbarn med CHD
Spedbarn med medfødt diafragmabrokk (CHD)
Spedbarn med sepsis
Spedbarn som er kulturpositive for sepsis og trenger vasopressorstøtte
Spedbarn behandlet med ECMO
Spedbarn som lider av hjerte- og lungesvikt betydelig nok til å kreve hjerte/lunge-bypass-behandling med ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TNF-alfa, grunnlinje
Tidsramme: Grunnlinje
Denne studien vil kvantifisere inflammatoriske cytokinprofiler i tre neonatale sykdomstilstander, nemlig neonatal sepsis med kardiovaskulær ustabilitet, spedbarn med en medfødt diafragmatisk brokkdefekt og spedbarn som lider av kardiopulmonal svikt som er betydelig nok til å kreve hjerte/lunge-bypass-behandling med ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) .
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TNF-alfa, maksimum
Tidsramme: opptil 2 uker
Denne studien vil kvantifisere inflammatoriske cytokinprofiler i tre neonatale sykdomstilstander, nemlig neonatal sepsis med kardiovaskulær ustabilitet, spedbarn med en medfødt diafragmatisk brokkdefekt og spedbarn som lider av kardiopulmonal svikt som er betydelig nok til å kreve hjerte/lunge-bypass-behandling med ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) .
opptil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 39121

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere