Quantificazione infiammatoria delle citochine nei neonati
1 maggio 2015 aggiornato da: University of Utah
Quantificazione delle citochine infiammatorie nei neonati con sepsi documentata, ernia diaframmatica congenita e/o terapia ECMO
Questo studio propone di quantificare i profili delle citochine infiammatorie in tre stati di malattia neonatale, vale a dire sepsi neonatale, neonati con un difetto congenito di ernia diaframmatica e neonati che soffrono di insufficienza cardiopolmonare abbastanza significativa da richiedere un trattamento di bypass cardiaco/polmonare con ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Campioni di sangue molto piccoli (500 microlitri) saranno raccolti in serie in questi pazienti e analizzati con l'attuale tecnologia dell'array di citochine.
Verrà raccolto un campione di convenienza di 60 pazienti, 20 con ciascuna di queste diagnosi, per un periodo di 2 anni.
Questi dati forniranno informazioni di base per un possibile intervento terapeutico con agenti che potenziano o sopprimono mediatori specifici o regolano l'equilibrio del mediatore per promuovere la guarigione del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Primary Children's Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale presso i centri di scienze della salute dell'Università dello Utah e il centro medico per bambini primari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale ≥ 34 settimane,
- Catetere vascolare a permanenza disponibile per prelievi di sangue,
- Sepsi positiva alla coltura documentata su vasopressori e/o
- Ernia diaframmatica congenita (CDH) e/o
- Terapia ECMO
Criteri di esclusione:
- Altre anomalie congenite importanti
- Mancanza del consenso dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Neonati con CHD
Neonati con ernia diaframmatica congenita (CHD)
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Neonati con sepsi
Neonati con coltura positiva per sepsi e che necessitano di supporto vasopressore
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Neonati trattati con ECMO
Neonati affetti da insufficienza cardiopolmonare sufficientemente significativa da richiedere un trattamento di bypass cardiaco/polmonare con ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TNF-alfa, basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo studio quantificherà i profili delle citochine infiammatorie in tre stati di malattia neonatale, vale a dire, sepsi neonatale con instabilità cardiovascolare, neonati con un difetto congenito di ernia diaframmatica e neonati che soffrono di insufficienza cardiopolmonare abbastanza significativa da richiedere un trattamento di bypass cardiaco/polmonare con ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) .
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TNF-alfa, Massimo
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
Questo studio quantificherà i profili delle citochine infiammatorie in tre stati di malattia neonatale, vale a dire, sepsi neonatale con instabilità cardiovascolare, neonati con un difetto congenito di ernia diaframmatica e neonati che soffrono di insufficienza cardiopolmonare abbastanza significativa da richiedere un trattamento di bypass cardiaco/polmonare con ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) .
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fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 39121
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