Kwantificering van inflammatoire cytokine bij zuigelingen
1 mei 2015 bijgewerkt door: University of Utah
Inflammatoire cytokinekwantificatie bij zuigelingen met gedocumenteerde sepsis, congenitale hernia diafragmatica en/of ECMO-therapie
Deze studie stelt voor om inflammatoire cytokineprofielen te kwantificeren in drie neonatale ziektetoestanden, namelijk neonatale sepsis, baby's met een aangeboren diafragmatische hernia-defect en baby's die lijden aan cardiopulmonaal falen dat significant genoeg is om een hart-/longbypassbehandeling met extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) te vereisen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Zeer kleine bloedmonsters (500 microliter) zullen bij deze patiënten serieel worden verzameld en geanalyseerd met de huidige cytokine array-technologie.
Een gemakssteekproef van 60 patiënten, 20 met elk van deze diagnoses, zal over een periode van 2 jaar worden verzameld.
Deze gegevens zullen basisinformatie verschaffen voor mogelijke therapeutische interventie met middelen die specifieke mediatoren versterken of onderdrukken, of de mediatorbalans aanpassen om de genezing van de patiënt te bevorderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Primary Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 2 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's die zijn opgenomen in de NICU van de Health Sciences Centers van de University of Utah en het Primary Children's Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur ≥ 34 weken,
- Inwonende vasculaire katheter beschikbaar voor bloedafname,
- Gedocumenteerde kweekpositieve sepsis op vasopressoren, en/of
- Congenitale hernia diafragmatica (CDH), en/of
- ECMO-therapie
Uitsluitingscriteria:
- Andere belangrijke aangeboren afwijkingen
- Gebrek aan toestemming van de ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zuigelingen met CHZ
Baby's met congenitale hernia diafragmatica (CHD)
|
|
Zuigelingen met sepsis
Zuigelingen die kweekpositief zijn voor sepsis en vasopressorondersteuning nodig hebben
|
|
Zuigelingen behandeld met ECMO
Baby's die lijden aan cardiopulmonaal falen dat significant genoeg is om een hart-/longbypassbehandeling met extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) nodig te hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TNF-alfa, basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze studie zal inflammatoire cytokineprofielen kwantificeren in drie neonatale ziektetoestanden, namelijk neonatale sepsis met cardiovasculaire instabiliteit, baby's met een congenitaal diafragmatische hernia-defect en baby's met cardiopulmonale insufficiëntie die significant genoeg is om hart-/longbypassbehandeling met extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) te vereisen. .
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TNF-alfa, maximaal
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Deze studie zal inflammatoire cytokineprofielen kwantificeren in drie neonatale ziektetoestanden, namelijk neonatale sepsis met cardiovasculaire instabiliteit, baby's met een congenitaal diafragmatische hernia-defect en baby's met cardiopulmonale insufficiëntie die significant genoeg is om hart-/longbypassbehandeling met extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) te vereisen. .
|
tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 39121
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .