Inflammatorisk cytokinkvantificering hos spædbørn
1. maj 2015 opdateret af: University of Utah
Inflammatorisk cytokinkvantificering hos spædbørn med dokumenteret sepsis, medfødt diafragmabrok og/eller ECMO-terapi
Denne undersøgelse foreslår at kvantificere inflammatoriske cytokinprofiler i tre neonatale sygdomstilstande, nemlig neonatal sepsis, spædbørn med en medfødt diafragmatisk brokdefekt og spædbørn, der lider af hjerte-lungesvigt, der er signifikant nok til at kræve hjerte/lunge-bypass-behandling med ekstrakorporal membraniltning (ECMO).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Meget små blodprøver (500 mikroliter) vil blive opsamlet serielt hos disse patienter og analyseret med den nuværende cytokin array-teknologi.
En bekvemmelighedsprøve på 60 patienter, 20 med hver af disse diagnoser, vil blive indsamlet over en 2-årig periode.
Disse data vil give basislinjeinformation for mulig terapeutisk intervention med midler, der forstærker eller undertrykker specifikke mediatorer, eller justerer mediatorbalancen for at fremme patientheling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Primary Children's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn indlagt på NICU på University of Utah Health Sciences Centres og Primary Children's Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder ≥ 34 uger,
- Indlagt vaskulært kateter tilgængeligt til blodudtagninger,
- Dokumenteret kulturpositiv sepsis på vasopressorer og/eller
- Medfødt diafragmabrok (CDH) og/eller
- ECMO terapi
Ekskluderingskriterier:
- Andre større medfødte anomalier
- Manglende forældresamtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Spædbørn med CHD
Spædbørn med medfødt diafragmabrok (CHD)
|
|
Spædbørn med sepsis
Spædbørn, der er kulturpositive for sepsis og kræver vasopressorstøtte
|
|
Spædbørn behandlet med ECMO
Spædbørn, der lider af hjerte-lungesvigt betydelig nok til at kræve hjerte/lunge-bypass-behandling med ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TNF-alfa, baseline
Tidsramme: Baseline
|
Denne undersøgelse vil kvantificere inflammatoriske cytokinprofiler i tre neonatale sygdomstilstande, nemlig neonatal sepsis med kardiovaskulær ustabilitet, spædbørn med en medfødt diafragmatisk brokdefekt og spædbørn, der lider af hjerte-lungesvigt, der er signifikant nok til at kræve hjerte/lunge-bypass-behandling med ekstrakorporal membraniltning (ECMO) .
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TNF-alfa, maksimum
Tidsramme: op til 2 uger
|
Denne undersøgelse vil kvantificere inflammatoriske cytokinprofiler i tre neonatale sygdomstilstande, nemlig neonatal sepsis med kardiovaskulær ustabilitet, spædbørn med en medfødt diafragmatisk brokdefekt og spædbørn, der lider af hjerte-lungesvigt, der er signifikant nok til at kræve hjerte/lunge-bypass-behandling med ekstrakorporal membraniltning (ECMO) .
|
op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2010
Først opslået (Skøn)
2. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2015
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 39121
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .