Quantifizierung entzündlicher Zytokine bei Säuglingen
1. Mai 2015 aktualisiert von: University of Utah
Quantifizierung entzündlicher Zytokine bei Säuglingen mit dokumentierter Sepsis, angeborener Zwerchfellhernie und/oder ECMO-Therapie
Diese Studie schlägt vor, entzündliche Zytokinprofile in drei neonatalen Krankheitszuständen zu quantifizieren, nämlich neonatale Sepsis, Säuglinge mit einem angeborenen Zwerchfellbruchdefekt und Säuglinge mit Herz-Lungen-Versagen, das so schwerwiegend ist, dass eine Herz-/Lungen-Bypass-Behandlung mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) erforderlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Bei diesen Patienten werden seriell sehr kleine Blutproben (500 Mikroliter) entnommen und mit der aktuellen Zytokin-Array-Technologie analysiert.
Über einen Zeitraum von zwei Jahren wird eine Stichprobe von 60 Patienten, davon 20 mit jeder dieser Diagnosen, gesammelt.
Diese Daten liefern grundlegende Informationen für mögliche therapeutische Interventionen mit Wirkstoffen, die bestimmte Mediatoren verstärken oder unterdrücken oder das Mediatorengleichgewicht anpassen, um die Heilung des Patienten zu fördern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Primary Children's Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 2 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Säuglinge werden auf der neonatologischen Intensivstation der University of Utah Health Sciences Centers und des Primary Children's Medical Center aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter ≥ 34 Wochen,
- Verweilender Gefäßkatheter zur Blutentnahme verfügbar,
- Dokumentierte kulturpositive Sepsis auf Vasopressoren und/oder
- Angeborene Zwerchfellhernie (CDH) und/oder
- ECMO-Therapie
Ausschlusskriterien:
- Andere schwerwiegende angeborene Anomalien
- Fehlende Zustimmung der Eltern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Säuglinge mit KHK
Säuglinge mit angeborener Zwerchfellhernie (KHK)
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Säuglinge mit Sepsis
Säuglinge, deren Kultur positiv auf Sepsis ist und die Unterstützung durch Vasopressoren benötigen
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Mit ECMO behandelte Säuglinge
Säuglinge leiden an einem Herz-Lungen-Versagen, das so schwerwiegend ist, dass eine Herz-Lungen-Bypass-Behandlung mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) erforderlich ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TNF-alpha, Basislinie
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Studie wird entzündliche Zytokinprofile in drei neonatalen Krankheitszuständen quantifizieren, nämlich neonatale Sepsis mit kardiovaskulärer Instabilität, Säuglinge mit einem angeborenen Zwerchfellbruchdefekt und Säuglinge, die an einem Herz-Lungen-Versagen leiden, das so schwerwiegend ist, dass eine Herz-/Lungen-Bypass-Behandlung mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) erforderlich ist. .
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TNF-alpha, Maximum
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
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Diese Studie wird entzündliche Zytokinprofile in drei neonatalen Krankheitszuständen quantifizieren, nämlich neonatale Sepsis mit kardiovaskulärer Instabilität, Säuglinge mit einem angeborenen Zwerchfellbruchdefekt und Säuglinge, die an einem Herz-Lungen-Versagen leiden, das so schwerwiegend ist, dass eine Herz-/Lungen-Bypass-Behandlung mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) erforderlich ist. .
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bis zu 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 39121
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