Quantificação de Citocinas Inflamatórias em Lactentes
1 de maio de 2015 atualizado por: University of Utah
Quantificação de citocinas inflamatórias em bebês com sepse documentada, hérnia diafragmática congênita e/ou terapia com ECMO
Este estudo propõe quantificar os perfis de citocinas inflamatórias em três estados de doença neonatal, a saber, sepse neonatal, lactentes com defeito congênito de hérnia diafragmática e lactentes com insuficiência cardiopulmonar significativa o suficiente para exigir tratamento com bypass cardíaco/pulmonar com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Amostras de sangue muito pequenas (500 microlitros) serão coletadas em série nesses pacientes e analisadas com a atual tecnologia de arranjo de citocinas.
Uma amostra de conveniência de 60 pacientes, 20 com cada um desses diagnósticos, será coletada durante um período de 2 anos.
Esses dados fornecerão informações básicas para possíveis intervenções terapêuticas com agentes que melhoram ou suprimem mediadores específicos ou ajustam o equilíbrio do mediador para promover a cura do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Primary Children's Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês admitidos na UTIN nos Centros de Ciências da Saúde da Universidade de Utah e no Centro Médico Infantil da Primária.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional ≥ 34 semanas,
- Cateter vascular permanente disponível para coleta de sangue,
- Cultura documentada de sepse positiva em vasopressores e/ou
- Hérnia diafragmática congênita (HDC) e/ou
- Terapia ECMO
Critério de exclusão:
- Outras grandes anomalias congênitas
- Falta de consentimento dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Lactentes com DCC
Lactentes com Hérnia Diafragmática Congênita (CHD)
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Lactentes com sepse
Lactentes com cultura positiva para sepse e que necessitam de suporte vasopressor
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Lactentes tratados com ECMO
Lactentes com insuficiência cardiopulmonar significativa o suficiente para requerer tratamento de bypass cardíaco/pulmonar com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TNF-alfa, linha de base
Prazo: Linha de base
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Este estudo quantificará os perfis de citocinas inflamatórias em três estados de doença neonatal, a saber, sepse neonatal com instabilidade cardiovascular, bebês com defeito congênito de hérnia diafragmática e bebês com insuficiência cardiopulmonar significativa o suficiente para exigir tratamento de bypass cardíaco/pulmonar com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). .
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TNF-alfa, Máximo
Prazo: até 2 semanas
|
Este estudo quantificará os perfis de citocinas inflamatórias em três estados de doença neonatal, a saber, sepse neonatal com instabilidade cardiovascular, bebês com defeito congênito de hérnia diafragmática e bebês com insuficiência cardiopulmonar significativa o suficiente para exigir tratamento de bypass cardíaco/pulmonar com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). .
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até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39121
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