Kvantifikace zánětlivých cytokinů u kojenců
1. května 2015 aktualizováno: University of Utah
Kvantifikace zánětlivých cytokinů u kojenců s dokumentovanou sepsí, vrozenou diafragmatickou kýlou a/nebo terapií ECMO
Tato studie navrhuje kvantifikovat profily zánětlivých cytokinů u tří neonatálních chorobných stavů, jmenovitě novorozenecké sepse, kojenců s vrozeným defektem brániční kýly a kojenců trpících kardiopulmonálním selháním natolik významným, že vyžadují léčbu bypassem srdce/plíce s mimotělní membránovou oxygenací (ECMO).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
U těchto pacientů budou sériově odebírány velmi malé vzorky krve (500 mikrolitrů) a analyzovány současnou technologií cytokinového pole.
Během 2 let bude shromážděn vzorek 60 pacientů, 20 s každou z těchto diagnóz.
Tato data poskytnou základní informace pro možnou terapeutickou intervenci s činidly, které posilují nebo potlačují specifické mediátory nebo upravují rovnováhu mediátorů tak, aby podpořily hojení pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Primary Children's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kojenci přijati do NICU na University of Utah Health Sciences Centers a Primary Children's Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk ≥ 34 týdnů,
- Zavedený cévní katétr dostupný pro odběry krve,
- Zdokumentovaná kultivační pozitivní sepse na vazopresorech a/nebo
- Vrozená brániční kýla (CDH), a/nebo
- ECMO terapie
Kritéria vyloučení:
- Další velké vrozené anomálie
- Nedostatek souhlasu rodičů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kojenci s ICHS
Kojenci s vrozenou diafragmatickou kýlou (CHD)
|
|
Kojenci se sepsí
Kojenci, kteří jsou kultivačně pozitivní na sepsi a vyžadují vazopresorickou podporu
|
|
Kojenci léčeni ECMO
Kojenci trpící kardiopulmonálním selháním natolik významným, že vyžadují léčbu bypassem srdce/plíce s mimotělní membránovou oxygenací (ECMO)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TNF-alfa, základní linie
Časové okno: Základní linie
|
Tato studie bude kvantifikovat profily zánětlivých cytokinů u tří neonatálních chorobných stavů, jmenovitě novorozenecké sepse s kardiovaskulární nestabilitou, kojenců s vrozeným defektem brániční kýly a kojenců trpících kardiopulmonálním selháním natolik významným, že vyžadují léčbu bypassem srdce/plíce s mimotělní membránovou oxygenací (ECMO). .
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TNF-alfa, maximum
Časové okno: až 2 týdny
|
Tato studie bude kvantifikovat profily zánětlivých cytokinů u tří neonatálních chorobných stavů, jmenovitě novorozenecké sepse s kardiovaskulární nestabilitou, kojenců s vrozeným defektem brániční kýly a kojenců trpících kardiopulmonálním selháním natolik významným, že vyžadují léčbu bypassem srdce/plíce s mimotělní membránovou oxygenací (ECMO). .
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 39121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .