급성 심근경색의 일차 경피관상동맥중재술에서 혈전흡입술의 유효성 (ETAMI)
2013년 4월 13일 업데이트: Seung-Jea Tahk, Ajou University School of Medicine
본 연구는 급성 심근경색에서 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시 Export Aspiration Catheter(Medtronic Corporation, California, USA)를 이용한 혈전 흡인이 임상 결과를 향상시키는지 조사하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
1차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 급성 ST 상승 심근경색(STEMI) 환자의 즉각적인 혈관재생술에 선호되는 전략입니다.
1차 PCI와 섬유소용해 요법을 비교한 임상시험의 메타 분석에서 침습적 접근이 사망률에 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
그러나 대부분의 환자에서 주 심외막 혈관에서 TIMI III 흐름이 달성되더라도 흉통이 지속되고 ST 분절 상승으로 나타나는 것처럼 약 30%의 환자에서 조직 수준의 재관류 부족이 관찰됩니다.
기계적 혈전 절제술 및 말단 보호 장치에서 심근 보존제에 이르기까지 많은 전략이 이 문제를 극복하기 위해 시도되었습니다.
본 연구의 목적은 급성 심근경색에서 일차 PCI 동안 Export Aspiration Catheter(Medtronic Corporation, California, USA)를 이용한 혈전 흡인의 효능을 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anyang, 대한민국
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Bucheon, 대한민국
- Sejong General Hospital
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Bundang, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
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Bundang, 대한민국
- Bundang CHA General Hospital
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Cheonan, 대한민국
- Dankook University Hospital
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Cheonan, 대한민국
- Soon Chun Hyang University Hospital
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Daegu, 대한민국
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Daegu, 대한민국
- Yeungnam University Medical Center
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Daejeon, 대한민국
- Daejeon ST. Mary's Hospital,The Catholic University of Korea
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Daejon, 대한민국
- Konyang University Hospital
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Gangneung, 대한민국
- Gangneung Asan Hospital
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Goyang, 대한민국
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
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Goyang, 대한민국
- Kwandong University college of Medicine Myongji Hospital
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Gwangju, 대한민국
- Chonnam National University Hospital
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Incheon, 대한민국
- Inha University Hospital
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Jeonju, 대한민국
- Chonbuk National University Hospital
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Pohang, 대한민국
- Handong University Sunlin Hospital
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Pusan, 대한민국
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Seoul, 대한민국
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University Gangnam Severance Hospital
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University Severance Hospital
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Seoul, 대한민국
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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Seoul, 대한민국
- Korea Univeristy Guro Hospital
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Suncheon, 대한민국
- St. Carollo Hospital
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Suwon, 대한민국
- Ajou University Hospital
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Ulsan, 대한민국
- Ulsan University Hospital
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Wonju, 대한민국
- Yeonsei Univeristy Wonju College of Medicine Wonju Christion Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상 발현 후 12시간 이내에 일차 PCI를 시행한 최초의 ST 상승 심근경색 환자
- PCI 대상 환자
제외 기준
- 출혈 체질 또는 응고 병증의 병력
- 임신한
- 알려진 과민증 또는 조영제에 대한 금기
- 왼쪽 주요 질병
- 스텐트 내 재협착 병변
- 이식 혈관 병변
- 만성 총 폐색 병변
- 신기능 장애, 크레아티닌 2.0 mg/dL 이상
- 아스피린, 클로피도그렐 또는 실로스타졸에 대한 금기
- 이전 PCI 또는 바이패스 수술
- 오래된 심근 경색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 열망 없음
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혈전 포부 없는 PCI
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활성 비교기: 혈전 포부
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혈전 흡인 후 PCI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장사, Q파 심근경색, 표적혈관재생술의 복합
기간: 인덱스 시술 후 12개월
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인덱스 시술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인의 죽음
기간: 인덱스 시술 후 1개월 ~ 12개월
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인덱스 시술 후 1개월 ~ 12개월
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심장사
기간: 인덱스 시술 후 1개월 ~ 12개월
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인덱스 시술 후 1개월 ~ 12개월
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심근경색(Q 또는 non-Q)
기간: 인덱스 시술 후 1개월 ~ 12개월
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인덱스 시술 후 1개월 ~ 12개월
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Academic Research Consortium 정의에 따른 스텐트 혈전증
기간: 인덱스 시술 후 1개월 ~ 12개월
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인덱스 시술 후 1개월 ~ 12개월
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표적 혈관 재생술(임상 및 허혈 유도)
기간: 인덱스 시술 후 1개월 ~ 12개월
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인덱스 시술 후 1개월 ~ 12개월
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표적 병변 재혈관화(임상 및 허혈 유도)
기간: 인덱스 시술 후 1개월 ~ 12개월
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인덱스 시술 후 1개월 ~ 12개월
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심근 경색증(TIMI) 흐름 등급의 시술 후 혈전 용해
기간: 0일(PCI 절차 중)
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0일(PCI 절차 중)
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심근경색 심근관류(TMP) 등급의 시술 후 혈전 용해
기간: 0일(PCI 절차 중)
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0일(PCI 절차 중)
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좌심실 벽 운동 개선
기간: 12 개월
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12 개월
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절차 후 ECG의 ST 세그먼트 분해능
기간: PCI 시술 후 0시간(시술 종료), 1시간, 24시간
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PCI 시술 후 0시간(시술 종료), 1시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Seung-Jea Tahk, MD, PhD, Department of Cardiology, Ajou University School of Medicine, Ajou University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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