此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗中血栓抽吸术的疗效 (ETAMI)

2013年4月13日 更新者：Seung-Jea Tahk、Ajou University School of Medicine
本研究旨在探讨在急性心肌梗死的直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 期间使用出口抽吸导管（美国加利福尼亚州美敦力公司）进行血栓抽吸是否能改善临床结果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 是急性 ST 段抬高心肌梗死 (STEMI) 患者立即血运重建的首选策略。 对直接 PCI 与纤溶治疗进行比较的试验的荟萃分析显示，侵入性方法在死亡率方面有所获益。 然而，虽然 TIMI III 血流在大多数患者的罪犯心外膜血管中实现，但在大约 30% 的患者中观察到缺乏组织水平再灌注，表现为持续性胸痛和 ST 段抬高。 许多策略试图克服这个问题，从机械血栓切除术和远端保护装置到心肌保护剂。 本研究的目的是研究在急性心肌梗死的直接 PCI 期间使用出口抽吸导管（美敦力公司，加利福尼亚州，美国）进行血栓抽吸的效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1400

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Anyang、大韩民国
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Bucheon、大韩民国
        • Sejong General Hospital
      • Bundang、大韩民国
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Bundang、大韩民国
        • Bundang CHA General Hospital
      • Cheonan、大韩民国
        • Dankook University Hospital
      • Cheonan、大韩民国
        • Soon Chun Hyang University Hospital
      • Daegu、大韩民国
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daegu、大韩民国
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon、大韩民国
        • Daejeon ST. Mary's Hospital,The Catholic University of Korea
      • Daejon、大韩民国
        • Konyang University Hospital
      • Gangneung、大韩民国
        • Gangneung Asan Hospital
      • Goyang、大韩民国
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Goyang、大韩民国
        • Kwandong University college of Medicine Myongji Hospital
      • Gwangju、大韩民国
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon、大韩民国
        • Inha University Hospital
      • Jeonju、大韩民国
        • Chonbuk National University Hospital
      • Pohang、大韩民国
        • Handong University Sunlin Hospital
      • Pusan、大韩民国
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seoul、大韩民国
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul、大韩民国
        • Yonsei University Gangnam Severance Hospital
      • Seoul、大韩民国
        • Yonsei University Severance Hospital
      • Seoul、大韩民国
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul、大韩民国
        • Korea Univeristy Guro Hospital
      • Suncheon、大韩民国
        • St. Carollo Hospital
      • Suwon、大韩民国
        • Ajou University Hospital
      • Ulsan、大韩民国
        • Ulsan University Hospital
      • Wonju、大韩民国
        • Yeonsei Univeristy Wonju College of Medicine Wonju Christion Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 症状发作后 12 小时内接受直接 PCI 的首次 ST 段抬高型心肌梗死患者
  • 符合 PCI 条件的患者

排除标准

  • 出血素质或凝血病史
  • 孕
  • 已知对造影剂过敏或禁忌症
  • 左主干病
  • 支架内再狭窄病变
  • 移植血管病变
  • 慢性完全闭塞病变
  • 肾功能不全，肌酐超过 2.0 mg/dL
  • 阿司匹林、氯吡格雷或西洛他唑的禁忌症
  • 既往 PCI 或旁路手术
  • 陈旧性心肌梗塞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：无抱负
设备：奋进果断或果断正直（美敦力）
无血栓抽吸的 PCI
有源比较器：血栓抽吸
设备：出口抽吸导管，Endeavour resolute or Resolute integrity (Medtronic)
血栓抽吸后的 PCI

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
心源性死亡、Q 波心肌梗死和靶血管血运重建的复合
大体时间：索引程序后 12 个月
索引程序后 12 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
全因死亡
大体时间：索引程序后 1 个月至 12 个月
索引程序后 1 个月至 12 个月
心脏死亡
大体时间：索引程序后 1 个月至 12 个月
索引程序后 1 个月至 12 个月
心肌梗塞（Q或非Q）
大体时间：索引程序后 1 个月至 12 个月
索引程序后 1 个月至 12 个月
学术研究联盟定义的支架内血栓形成
大体时间：索引程序后 1 个月至 12 个月
索引程序后 1 个月至 12 个月
靶血管血运重建（临床和缺血驱动）
大体时间：索引程序后 1 个月至 12 个月
索引程序后 1 个月至 12 个月
靶病变血运重建（临床和缺血驱动）
大体时间：索引程序后 1 个月至 12 个月
索引程序后 1 个月至 12 个月
心肌梗塞术后溶栓 (TIMI) 流量等级
大体时间：第 0 天（PCI 过程中）
第 0 天（PCI 过程中）
心肌梗死心肌灌注 (TMP) 等级的术后溶栓
大体时间：第 0 天（PCI 过程中）
第 0 天（PCI 过程中）
左心室壁运动改善
大体时间：12个月
12个月
手术后 ECG 的 ST 段分辨率
大体时间：PCI 手术后 0 小时（手术结束时）、1 小时和 24 小时
PCI 手术后 0 小时（手术结束时）、1 小时和 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ajou University School of Medicine

合作者

Medtronic

调查人员

  • 首席研究员：Seung-Jea Tahk, MD, PhD、Department of Cardiology, Ajou University School of Medicine, Ajou University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (预期的)

2014年3月1日

研究完成 (预期的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月2日

首次发布 (估计)

2010年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月13日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ETAMI-2009

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

奋进果断或果断正直（美敦力）的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Brazil

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅