Trombosimun teho akuutin sydäninfarktin primaarisessa perkutaanisessa sepelvaltimon interventiossa (ETAMI)
lauantai 13. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Seung-Jea Tahk, Ajou University School of Medicine
Tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan, parantaako veritulpan aspiraatio Export Aspiration Cateterilla (Medtronic Corporation, Kalifornia, USA) primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) aikana akuutissa sydäninfarktissa kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) on ensisijainen strategia välittömään revaskularisaatioon potilailla, joilla on akuutti ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (STEMI).
Meta-analyysi kokeista, joissa verrattiin primaarista PCI:tä fibrinolyyttiseen hoitoon, osoitti, että invasiivinen lähestymistapa hyödyttää kuolleisuutta.
Vaikka TIMI III -virtaus saavutetaan syyllisen epikardiaalisessa verisuonessa suurimmalla osalla potilaista, kudostason reperfuusion puutetta havaitaan noin 30 %:lla potilaista, mikä ilmenee jatkuvana rintakipuna ja ST-segmentin nousuna.
Monet strategiat ovat yrittäneet voittaa tämän ongelman mekaanisesta trombektomiasta ja distaalisista suojalaitteista sydänlihasta säilyttäviin aineisiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia veritulpan aspiraation tehokkuutta käyttämällä Export Aspiration Cateter (Medtronic Corporation, California, USA) primaarisen PCI:n aikana akuutissa sydäninfarktissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1400
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Anyang, Korean tasavalta
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Korean tasavalta
- Sejong General Hospital
-
Bundang, Korean tasavalta
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Bundang, Korean tasavalta
- Bundang CHA General Hospital
-
Cheonan, Korean tasavalta
- Dankook University Hospital
-
Cheonan, Korean tasavalta
- Soon Chun Hyang University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta
- Yeungnam University Medical Center
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Daejeon ST. Mary's Hospital,The Catholic University of Korea
-
Daejon, Korean tasavalta
- Konyang University Hospital
-
Gangneung, Korean tasavalta
- GangNeung Asan Hospital
-
Goyang, Korean tasavalta
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
-
Goyang, Korean tasavalta
- Kwandong University college of Medicine Myongji Hospital
-
Gwangju, Korean tasavalta
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta
- Inha University Hospital
-
Jeonju, Korean tasavalta
- Chonbuk National University Hospital
-
Pohang, Korean tasavalta
- Handong University Sunlin Hospital
-
Pusan, Korean tasavalta
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yonsei University Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yonsei University Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea Univeristy Guro Hospital
-
Suncheon, Korean tasavalta
- St. Carollo Hospital
-
Suwon, Korean tasavalta
- Ajou University Hospital
-
Ulsan, Korean tasavalta
- Ulsan University Hospital
-
Wonju, Korean tasavalta
- Yeonsei Univeristy Wonju College of Medicine Wonju Christion Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen sydäninfarkti ST-korkeudella ja joille tehdään primaarinen PCI 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja PCI:hen
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi verenvuotodiateesi tai koagulopatia
- Raskaana
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe varjoaineelle
- Vasen pääsairaus
- In-stentin restenoosivaurio
- Siirteen verisuonten vaurio
- Krooninen täydellinen okkluusiovaurio
- Munuaisten toimintahäiriö, kreatiniini yli 2,0 mg/dl
- Aspiriinin, klopidogreelin tai silostatsolin vasta-aihe
- Aiempi PCI- tai ohitusleikkaus
- Vanha sydäninfarkti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei pyrkimystä
|
PCI ilman veritulppaaspiraatiota
|
|
Active Comparator: Trombuksen aspiraatio
|
PCI veritulpan aspiraation jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänkuoleman, Q-aallon sydäninfarktin ja kohdesuonien revaskularisaatioiden yhdistelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn kuolema
Aikaikkuna: 1 kuukausi 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
1 kuukausi 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 1 kuukausi 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
1 kuukausi 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Sydäninfarkti (Q tai ei-Q)
Aikaikkuna: 1 kuukausi 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
1 kuukausi 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Stenttitromboosi Academic Research Consortiumin määritelmän mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
1 kuukausi 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Kohdesuonien revaskularisaatio (kliinisesti ja iskemian aiheuttama)
Aikaikkuna: 1 kuukausi 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
1 kuukausi 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio (kliinisesti ja iskemian aiheuttama)
Aikaikkuna: 1 kuukausi 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
1 kuukausi 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Toimenpiteen jälkeinen trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) virtausaste
Aikaikkuna: Päivä 0 (PCI-toimenpiteen aikana)
|
Päivä 0 (PCI-toimenpiteen aikana)
|
|
Toimenpiteen jälkeinen trombolyysi sydäninfarktissa Myocardial Perfuusio (TMP)
Aikaikkuna: Päivä 0 (PCI-toimenpiteen aikana)
|
Päivä 0 (PCI-toimenpiteen aikana)
|
|
Vasemman kammion seinämän liikkeen paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
ST-segmentin erotus EKG:ssä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 0 tuntia (toimenpiteen lopussa), 1 tunti ja 24 tuntia PCI-toimenpiteen jälkeen
|
0 tuntia (toimenpiteen lopussa), 1 tunti ja 24 tuntia PCI-toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seung-Jea Tahk, MD, PhD, Department of Cardiology, Ajou University School of Medicine, Ajou University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETAMI-2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat