AST-120이 만성신장질환 환자의 내피기능장애에 미치는 영향
2010년 7월 6일 업데이트: Ewha Womans University
인독실 설페이트(IS)는 만성 신장 질환(CKD)의 진행을 가속화하는 요독 독소입니다. AST-120(Kremezin®; Kureha Corporation, Tokyo, Japan)은 장에서 IS의 전구체인 인돌을 제거하고 IS의 축적을 감소시킵니다. 이 약물은 IS 수치를 감소시켜 CKD 환자의 신기능 악화를 지연시키는 것으로 나타났습니다.
IS는 대동맥 석회화를 촉진하고 혈관 평활근 세포(VSMC)의 증식을 자극하는 것으로 보고되었습니다. IS는 또한 내피 증식과 상처 복구를 억제합니다. 이러한 배경을 바탕으로 연구자들은 AST-120이 CKD 환자의 내피 기능 장애를 개선하는지 여부에 대한 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 Kremezin, Indoxyl 황산염 저하제가 3기, 4기 만성신장질환 환자에서 내피 기능 장애를 개선하는지 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환 환자(3기 - 4기)
- 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고, 서명하고, 날짜를 기입하고, 보호 대상 건강 정보에 대한 접근 권한을 부여할 수 있고 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 급성 위궤양 또는 십이지장 궤양
- 심한 변비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AST-120
AST-120 투여 2g 1일 3회
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AST-120 2g 1일 3회
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
만성신장질환 3,4기 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMD(Flow Mediated Dilatation)의 변화
기간: 6 개월
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FMD(Flow Mediated Dilatation): 충혈에 대한 FMD 반응의 백분율 변화 및 상완 동맥의 설하 니트로글리세린 후.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인독실 설페이트의 수준
기간: 3개월, 6개월
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3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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