Os efeitos da AST-120 na disfunção endotelial em pacientes com doença renal crônica
O indoxil sulfato (IS) é uma toxina urêmica que acelera a progressão da doença renal crônica (DRC). AST-120 (Kremezin®; Kureha Corporation, Tóquio, Japão) remove o indol, que é o precursor do IS, no intestino e reduz o acúmulo de IS. Esta droga demonstrou retardar a deterioração da função renal em pacientes com DRC por meio da redução dos níveis de SI.
IS foi relatado para promover a calcificação aórtica e estimular a proliferação de células musculares lisas vasculares (VSMC). IS também inibe a proliferação endotelial e reparo de feridas. Com esse pano de fundo, os pesquisadores realizarão o estudo para saber se o AST-120 melhora a disfunção endotelial em pacientes com DRC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal crônica (Estágio 3 - Estágio 4)
- Pacientes capazes e dispostos a entender, assinar e datar um documento de consentimento informado e autorizar o acesso a informações de saúde protegidas
Critério de exclusão:
- Úlcera gástrica ou duodenal aguda
- Prisão de ventre severa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: AST-120
Administração de AST-120 2g três vezes ao dia
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AST-120 2g três vezes ao dia
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Controle a doença renal crônica estágio 3,4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da FMD (Dilatação Mediada por Fluxo)
Prazo: 6 meses
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FMD (Flow Mediated Dilatation): alteração percentual da resposta da FMD à hiperemia e após nitroglicerina sublingual na artéria braquial.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de indoxil sulfato
Prazo: 3 meses, 6 meses
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3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ewha AST-120
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