Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AST-120:n vaikutukset endoteelin toimintahäiriöön potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

tiistai 6. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Ewha Womans University

Indoksyylisulfaatti (IS) on ureeminen toksiini, joka nopeuttaa kroonisen munuaissairauden (CKD) etenemistä. AST-120 (Kremezin®; Kureha Corporation, Tokio, Japani) poistaa indolin, joka on IS:n esiaste, suolistosta ja vähentää IS:n kertymistä. Tämän lääkkeen on osoitettu hidastavan munuaisten toiminnan heikkenemistä kroonista munuaistautipotilailla alentamalla IS-tasoja.

IS:n on raportoitu edistävän aortan kalkkeutumista ja stimuloivan verisuonten sileälihassolujen (VSMC) lisääntymistä. IS estää myös endoteelin lisääntymistä ja haavan paranemista. Tällä taustalla tutkijat suorittavat tutkimuksen, parantaako AST-120 endoteelin toimintahäiriötä CKD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako kremezin, indoksyylisulfaattia alentava aine endoteelin toimintahäiriötä vaiheen 3,4 kroonista munuaissairauspotilailla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (vaihe 3 - 4)
  • Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat ymmärtää, allekirjoittaa ja päivätä tietoisen suostumusasiakirjan ja antaa luvan suojattuihin terveystietoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti maha- tai pohjukaissuolihaava
  • Vaikea ummetus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: AST-120
AST-120 anto 2g kolme kertaa päivässä
Lääke: Kremezin
AST-120 2g kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • AST-120 (kremezin) 2g kolme kertaa päivässä
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolli kroonisen munuaissairauden vaihe 3,4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suu- ja sorkkataudin muutokset (virtausvälitteinen laajentuminen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FMD (Flow Mediated Dilatation): prosentuaalinen muutos suu- ja sorkkataudin vasteessa hyperemiaan ja sublingvaalisen nitroglyseriinin jälkeen olkavarrella.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Indoksyylisulfaatin taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ewha Womans University

Tutkijat

  • Päätutkija: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ewha AST-120

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa