Los efectos de AST-120 sobre la disfunción endotelial en pacientes con enfermedad renal crónica
El sulfato de indoxil (IS) es una toxina urémica que acelera la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC). AST-120 (Kremezin®; Kureha Corporation, Tokio, Japón) elimina el indol, que es el precursor de IS, en el intestino y reduce la acumulación de IS. Se ha demostrado que este fármaco retarda el deterioro de la función renal en pacientes con ERC al reducir los niveles de IS.
Se informó que IS promueve la calcificación aórtica y estimula la proliferación de células de músculo liso vascular (VSMC). IS también inhibe la proliferación endotelial y la reparación de heridas. Con estos antecedentes, los investigadores realizarán el estudio de si AST-120 mejora la disfunción endotelial en pacientes con ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad renal crónica (Etapa 3 - Etapa 4)
- Pacientes que pueden y están dispuestos a comprender, firmar y fechar un documento de consentimiento informado y autorizar el acceso a la información de salud protegida
Criterio de exclusión:
- Úlcera gástrica o duodenal aguda
- Estreñimiento severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: AST-120
Administración de AST-120 2g tres veces al día
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AST-120 2g tres veces al día
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Control Enfermedad Renal Crónica estadio 3,4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de FMD (dilatación mediada por flujo)
Periodo de tiempo: 6 meses
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FMD (dilatación mediada por flujo): cambio porcentual de la respuesta de FMD a la hiperemia y después de la nitroglicerina sublingual en la arteria braquial.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de sulfato de indoxilo
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ewha AST-120
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