Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av AST-120 på endoteldysfunksjon hos pasienter med kronisk nyresykdom

6. juli 2010 oppdatert av: Ewha Womans University

Indoksylsulfat (IS) er et uremisk toksin som akselererer utviklingen av kronisk nyresykdom (CKD). AST-120 (Kremezin®; Kureha Corporation, Tokyo, Japan) fjerner indol, som er forløperen til IS, i tarmen, og reduserer akkumuleringen av IS. Dette stoffet har vist seg å forsinke forverringen av nyrefunksjonen hos CKD-pasienter ved å redusere nivåene av IS.

IS ble rapportert å fremme aortaforkalkning og stimulere spredning av vaskulære glatte muskelceller (VSMC). IS hemmer også endotelproliferasjon og sårreparasjon. Med denne bakgrunnen vil etterforskerne utføre studien om AST-120 forbedrer endoteldysfunksjonen hos CKD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke om Kremezin, Indoksylsulfat-senkende middel forbedrer endoteldysfunksjon hos pasienter med kronisk nyresykdom i stadium 3,4.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Gil-Soon Yang, NR
  • Telefonnummer: +82-2-2650-5132
  • E-post: 40739@eumc.co.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Gil-Soon Yang, NR
          • Telefonnummer: +82-2-2650-5132
        • Hovedetterforsker:
          • Duk-Hee Kang, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk nyresykdom (stadium 3 - trinn 4)
  • Pasienter som er i stand til og villige til å forstå, signere og datere et informert samtykkedokument, og autorisere tilgang til beskyttet helseinformasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt magesår eller duodenalsår
  • Alvorlig forstoppelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: AST-120
AST-120 administrering 2g tre ganger daglig
Legemiddel: Kremezin
AST-120 2g tre ganger daglig
Andre navn:
  • AST-120 (Kremezin) 2g tre ganger daglig
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontroll kronisk nyresykdom stadium 3,4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av MKS (Flowmediert Dilatasjon)
Tidsramme: 6 måneder
FMD (Flow Mediated Dilatation): prosentvis endring av FMD-respons på hyperemi og etter sublingualt nitroglyserin på brachialis arterie.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av indoksylsulfat
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ewha Womans University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

7. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ewha AST-120

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk

Kliniske studier på Kremezin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere