Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af AST-120 på endothelial dysfunktion hos patienter med kronisk nyresygdom

6. juli 2010 opdateret af: Ewha Womans University

Indoxylsulfat (IS) er et uremisk toksin, der accelererer udviklingen af ​​kronisk nyresygdom (CKD). AST-120 (Kremezin®; Kureha Corporation, Tokyo, Japan) fjerner indol, som er forløberen for IS, i tarmen og reducerer ophobningen af ​​IS. Dette lægemiddel har vist sig at forsinke forringelsen af ​​nyrefunktionen hos CKD-patienter ved at reducere niveauerne af IS.

IS blev rapporteret at fremme aortaforkalkning og stimulere proliferationen af ​​vaskulære glatte muskelceller (VSMC). IS hæmmer også endotelproliferation og sårreparation. Med denne baggrund vil efterforskerne udføre undersøgelsen af, hvorvidt AST-120 forbedrer den endoteliale dysfunktion hos CKD-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om Kremezin, Indoxylsulfat-sænkende middel forbedrer endoteldysfunktion hos patienter med kronisk nyresygdom i stadium 3,4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk nyresygdom (stadie 3 - trin 4)
  • Patienter, der er i stand til og villige til at forstå, underskrive og datere et informeret samtykkedokument og godkende adgang til beskyttede sundhedsoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • Akut mavesår eller duodenalsår
  • Svær forstoppelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: AST-120
AST-120 administration 2g tre gange dagligt
Medicin: Kremezin
AST-120 2g tre gange dagligt
Andre navne:
  • AST-120 (Kremezin) 2g tre gange om dagen
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrol kronisk nyresygdom stadium 3,4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af MKS (flowmedieret dilatation)
Tidsramme: 6 måneder
FMD (Flow Mediated Dilatation): procentvis ændring af MKS-respons på hyperæmi og efter sublingual nitroglycerin på brachialis arterie.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af indoxylsulfat
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2010

Først opslået (SKØN)

7. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ewha AST-120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner