Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние AST-120 на эндотелиальную дисфункцию у пациентов с хронической болезнью почек

6 июля 2010 г. обновлено: Ewha Womans University

Индоксилсульфат (ИС) представляет собой уремический токсин, ускоряющий прогрессирование хронической болезни почек (ХБП). AST-120 (Кремезин®; Kureha Corporation, Токио, Япония) удаляет из кишечника индол, который является предшественником ИС, и снижает накопление ИС. Было показано, что этот препарат замедляет ухудшение функции почек у пациентов с ХБП за счет снижения уровня ИС.

Сообщалось, что ИС способствует кальцификации аорты и стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов (ГГМК). ИС также ингибирует эндотелиальную пролиферацию и заживление ран. На этом фоне исследователи проведут исследование, улучшают ли AST-120 эндотелиальную дисфункцию у пациентов с ХБП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение того, улучшают ли кремезин, средство, снижающее уровень индоксилсульфата, эндотелиальную дисфункцию у пациентов с хронической болезнью почек 3 и 4 стадий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической болезнью почек (Стадия 3 - Стадия 4)
  • Пациенты, которые могут и хотят понимать, подписывать и датировать документ информированного согласия, а также разрешать доступ к защищенной медицинской информации.

Критерий исключения:

  • Острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки
  • Тяжелый запор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АСТ-120
Прием АСТ-120 по 2 г 3 раза в день
Лекарство: Кремезин
АСТ-120 2 г 3 раза в день
Другие имена:
  • АСТ-120 (Кремезин) по 2 г 3 раза в день
NO_INTERVENTION: Контроль
Контроль хронической болезни почек 3,4 стадии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения FMD (расширение, опосредованное потоком)
Временное ограничение: 6 месяцев
FMD (опосредованная потоком дилатация): процентное изменение реакции FMD на гиперемию и после сублингвального введения нитроглицерина в плечевую артерию.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень индоксилсульфата
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ewha Womans University

Следователи

  • Главный следователь: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ewha AST-120

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться