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Les effets de l'AST-120 sur la dysfonction endothéliale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

6 juillet 2010 mis à jour par: Ewha Womans University

Le sulfate d'indoxyle (IS) est une toxine urémique qui accélère la progression de l'insuffisance rénale chronique (IRC). AST-120 (Kremezin®; Kureha Corporation, Tokyo, Japon) élimine l'indole, qui est le précurseur de l'IS, dans l'intestin et réduit l'accumulation d'IS. Il a été démontré que ce médicament retarde la détérioration de la fonction rénale chez les patients atteints d'IRC en réduisant les niveaux d'IS.

Il a été rapporté que l'IS favorise la calcification aortique et stimule la prolifération des cellules musculaires lisses vasculaires (CMLV). IS inhibe également la prolifération endothéliale et la réparation des plaies. Dans ce contexte, les chercheurs réaliseront l'étude pour savoir si l'AST-120 améliore la dysfonction endothéliale chez les patients atteints d'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner si Kremezin, agent abaissant le sulfate d'indoxyl, améliore la dysfonction endothéliale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3,4

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gil-Soon Yang, NR
  • Numéro de téléphone: +82-2-2650-5132
  • E-mail: 40739@eumc.co.kr

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Gil-Soon Yang, NR
          • Numéro de téléphone: +82-2-2650-5132
        • Chercheur principal:
          • Duk-Hee Kang, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (stade 3 - stade 4)
  • Patients capables et désireux de comprendre, de signer et de dater un document de consentement éclairé et d'autoriser l'accès aux informations de santé protégées

Critère d'exclusion:

  • Ulcère gastrique ou duodénal aigu
  • Constipation sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: AST-120
Administration d'AST-120 2g trois fois par jour
Médicament: Kremezin
AST-120 2g trois fois par jour
Autres noms:
  • AST-120 (Kremezin) 2g trois fois par jour
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Contrôler la maladie rénale chronique stade 3,4

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de FMD (Flow Mediated Dilatation)
Délai: 6 mois
FMD (Flow Mediated Dilatation) : variation en pourcentage de la réponse de la fièvre aphteuse à l'hyperémie et après nitroglycérine sublinguale sur l'artère brachiale.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveau de sulfate d'indoxyle
Délai: 3 mois, 6 mois
3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ewha Womans University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

7 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ewha AST-120

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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