Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van AST-120 op endotheliale disfunctie bij patiënten met chronische nierziekte

6 juli 2010 bijgewerkt door: Ewha Womans University

Indoxylsulfaat (IS) is een uremisch toxine dat de progressie van chronische nierziekte (CKD) versnelt. AST-120 (Kremezin®; Kureha Corporation, Tokio, Japan) verwijdert indool, de voorloper van IS, in de darm en vermindert de ophoping van IS. Van dit medicijn is aangetoond dat het de verslechtering van de nierfunctie bij CKD-patiënten vertraagt ​​door de niveaus van IS te verlagen.

Van IS werd gemeld dat het de verkalking van de aorta bevordert en de proliferatie van vasculaire gladde spiercellen (VSMC) stimuleert. IS remt ook endotheliale proliferatie en wondherstel. Met deze achtergrond zullen de onderzoekers onderzoeken of AST-120 de endotheliale disfunctie bij CKD-patiënten verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of Kremezin, het indoxylsulfaatverlagende middel, de endotheliale disfunctie verbetert bij patiënten met chronische nierziekte stadium 3,4.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische nierziekte (stadium 3 - stadium 4)
  • Patiënten die in staat en bereid zijn om een ​​document met geïnformeerde toestemming te begrijpen, te ondertekenen en te dateren, en toegang te verlenen tot beschermde gezondheidsinformatie

Uitsluitingscriteria:

  • Acute maag- of darmzweer
  • Ernstige obstipatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: AST-120
AST-120 toediening 2g driemaal daags
Geneesmiddel: Kremezin
AST-120 2g driemaal daags
Andere namen:
  • AST-120 (Kremezin) 2 g driemaal daags
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controle chronische nierziekte stadium 3,4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van FMD (Flow Mediated Dilatation)
Tijdsspanne: 6 maanden
FMD (Flow Mediated Dilatation): procentuele verandering van FMD-respons op hyperemie en na sublinguale nitroglycerine op de armslagader.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van indoxylsulfaat
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ewha Womans University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ewha AST-120

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren