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Gli effetti dell'AST-120 sulla disfunzione endoteliale nei pazienti con malattia renale cronica

6 luglio 2010 aggiornato da: Ewha Womans University

L'indossilsolfato (IS) è una tossina uremica che accelera la progressione della malattia renale cronica (CKD). AST-120 (Kremezin®; Kureha Corporation, Tokyo, Giappone) rimuove l'indolo, che è il precursore dell'IS, nell'intestino e riduce l'accumulo di IS. Questo farmaco ha dimostrato di ritardare il deterioramento della funzione renale nei pazienti con CKD attraverso la riduzione dei livelli di IS.

È stato segnalato che l'IS promuove la calcificazione aortica e stimola la proliferazione delle cellule muscolari lisce vascolari (VSMC). L'IS inibisce anche la proliferazione endoteliale e la riparazione delle ferite. Con questo background, i ricercatori eseguiranno lo studio se l'AST-120 migliora la disfunzione endoteliale nei pazienti con CKD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare se Kremezin, agente di riduzione del solfato di indossile, migliora la disfunzione endoteliale nei pazienti con malattia renale cronica in stadio 3,4

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale cronica (Stage3 - Stage4)
  • Pazienti che sono in grado e disposti a comprendere, firmare e datare un documento di consenso informato e autorizzare l'accesso alle informazioni sanitarie protette

Criteri di esclusione:

  • Ulcera gastrica o duodenale acuta
  • Stitichezza grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: AST-120
Somministrazione AST-120 2 g tre volte al giorno
AST-120 2 g tre volte al giorno
Altri nomi:
  • AST-120 (Kremezin) 2 g tre volte al giorno
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Controllare lo stadio 3,4 della malattia renale cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'afta epizootica (dilatazione mediata dal flusso)
Lasso di tempo: 6 mesi
FMD (Flow Mediated Dilatation): variazione percentuale della risposta FMD all'iperemia e dopo nitroglicerina sublinguale sull'arteria brachiale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di solfato di indossile
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

7 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ewha AST-120

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kremezin

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