Az AST-120 hatása az endothel diszfunkcióra krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
Az indoxil-szulfát (IS) egy urémiás toxin, amely felgyorsítja a krónikus vesebetegség (CKD) progresszióját. Az AST-120 (Kremezin®; Kureha Corporation, Tokió, Japán) eltávolítja az indolt, amely az IS prekurzora a bélben, és csökkenti az IS felhalmozódását. Kimutatták, hogy ez a gyógyszer késlelteti a vesefunkció romlását CKD-s betegeknél az IS szintjének csökkentésével.
Beszámoltak arról, hogy az IS elősegíti az aorta meszesedését és serkenti a vaszkuláris simaizomsejtek (VSMC) proliferációját. Az IS gátolja az endothel proliferációt és a sebgyógyulást is. Ennek alapján a kutatók azt a vizsgálatot fogják elvégezni, hogy az AST-120 javítja-e az endothel diszfunkciót CKD-s betegekben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mina Yu, MD
- Telefonszám: +82-2-2650-2562
- E-mail: yuelizabeth@hanmail.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gil-Soon Yang, NR
- Telefonszám: +82-2-2650-5132
- E-mail: 40739@eumc.co.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mina Yu, MD
- Telefonszám: +82-2-2650-2562
- E-mail: yuelizabeth@hanmail.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Gil-Soon Yang, NR
- Telefonszám: +82-2-2650-5132
-
Kutatásvezető:
- Duk-Hee Kang, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek (3-4. stádium)
- Azok a betegek, akik képesek és hajlandók megérteni, aláírni és keltezni egy tájékozott beleegyező dokumentumot, és engedélyezni a védett egészségügyi információkhoz való hozzáférést
Kizárási kritériumok:
- Akut gyomor- vagy nyombélfekély
- Súlyos székrekedés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: AST-120
AST-120 beadása 2g naponta háromszor
|
AST-120 2g naponta háromszor
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Krónikus vesebetegség kontrollja 3,4 stádium
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az FMD (Flow Mediated Dilatation) változásai
Időkeret: 6 hónap
|
FMD (Flow Mediated Dilatation): az FMD válaszának százalékos változása hiperémiára és szublingvális nitroglicerin után a brachialis artérián.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Indoxil-szulfát szintje
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
|
3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ewha AST-120
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .