Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ AST-120 na dysfunkcję śródbłonka u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

6 lipca 2010 zaktualizowane przez: Ewha Womans University

Siarczan indoksylu (IS) jest toksyną mocznicową, która przyspiesza postęp przewlekłej choroby nerek (CKD). AST-120 (Kremezin®; Kureha Corporation, Tokio, Japonia) usuwa indol, który jest prekursorem IS, w jelicie i zmniejsza gromadzenie się IS. Wykazano, że lek ten opóźnia pogorszenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poprzez zmniejszanie poziomu IS.

Doniesiono, że IS sprzyja zwapnieniu aorty i stymuluje proliferację komórek mięśni gładkich naczyń (VSMC). IS hamuje również proliferację śródbłonka i gojenie się ran. Mając to na uwadze, badacze przeprowadzą badanie, czy AST-120 poprawia dysfunkcję śródbłonka u pacjentów z CKD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy Kremezin, środek obniżający siarczan indoksylu, poprawia dysfunkcję śródbłonka u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3,4

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gil-Soon Yang, NR
  • Numer telefonu: +82-2-2650-5132
  • E-mail: 40739@eumc.co.kr

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gil-Soon Yang, NR
          • Numer telefonu: +82-2-2650-5132
        • Główny śledczy:
          • Duk-Hee Kang, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (etap 3 - etap 4)
  • Pacjenci, którzy są w stanie i chcą zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą dokument świadomej zgody oraz wyrazić zgodę na dostęp do chronionych informacji zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry wrzód żołądka lub dwunastnicy
  • Ciężkie zaparcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: AST-120
Podawanie AST-120 2g trzy razy dziennie
Lek: Kremezin
AST-120 2 g trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • AST-120 (Kremezin) 2 g trzy razy dziennie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Kontrola przewlekłej choroby nerek w stadium 3,4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany FMD (dylatacja zapośredniczona przepływem)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
FMD (Flow Mediated Dilatation): procentowa zmiana odpowiedzi FMD na przekrwienie i po podjęzykowym podaniu nitrogliceryny na tętnicę ramienną.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom siarczanu indoksylu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University

Śledczy

  • Główny śledczy: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ewha AST-120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kremezin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj