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Die Auswirkungen von AST-120 auf die endotheliale Dysfunktion bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

6. Juli 2010 aktualisiert von: Ewha Womans University

Indoxylsulfat (IS) ist ein urämisches Toxin, das das Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung (CKD) beschleunigt. AST-120 (Kremezin®; Kureha Corporation, Tokio, Japan) entfernt Indol, das der Vorläufer von IS ist, im Darm und reduziert die Akkumulation von IS. Es wurde gezeigt, dass dieses Medikament die Verschlechterung der Nierenfunktion bei CKD-Patienten verzögert, indem es die IS-Spiegel senkt.

Es wurde berichtet, dass IS die Verkalkung der Aorta fördert und die Proliferation glatter Gefäßmuskelzellen (VSMC) stimuliert. IS hemmt auch die Endothelproliferation und die Wundheilung. Vor diesem Hintergrund werden die Forscher die Studie durchführen, ob AST-120 die endotheliale Dysfunktion bei CKD-Patienten verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist zu untersuchen, ob Kremezin, ein Indoxylsulfat-Senker, die endotheliale Dysfunktion bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3,4 verbessert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 3 - Stadium 4)
  • Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu verstehen, zu unterzeichnen und zu datieren und den Zugang zu geschützten Gesundheitsinformationen zu genehmigen

Ausschlusskriterien:

  • Akute Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre
  • Schwere Verstopfung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: AST-120
AST-120-Verabreichung 2 g dreimal täglich
Arzneimittel: Kremezin
AST-120 2 g dreimal täglich
Andere Namen:
  • AST-120 (Kremezin) 2 g dreimal täglich
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrollieren Sie die chronische Nierenerkrankung Stadium 3,4

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der FMD (Flow Mediated Dilatation)
Zeitfenster: 6 Monate
FMD (durchflussvermittelte Dilatation): prozentuale Veränderung der FMD-Antwort auf Hyperämie und nach sublingualem Nitroglycerin auf der Brachialarterie.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehalt an Indoxylsulfat
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ewha Womans University

Ermittler

  • Hauptermittler: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ewha AST-120

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