신경축 진통이 없는 분만의 제왕절개 비율 (CRINA)
2011년 7월 26일 업데이트: Nanjing Medical University
신경축 진통제를 받은 분만자와 그렇지 않은 분만자의 제왕절개율 비교
현재 분만 초기 단계의 신경축 진통제와 분만 용량이 제왕절개의 위험을 증가시키지 않는 것이 확실합니다.
그러나 윤리적인 이유로 그러한 의료 절차가 신경축 진통제를 받지 않은 사람들에 비해 제왕절개율을 증가시킬 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
서양 국가에서는 노동 진통 비율이 더 높기 때문에 이러한 연구를 수행하기가 어렵습니다.
그에 반해 중국의 분만 진통제 비율은 1%에 불과해 쉽게 할 수 있다.
연구자들은 신경축 진통 자체가 제왕절개의 위험 요인이 아니라는 가설을 세웠습니다.
따라서 연구자들은 신경축 진통제가 제왕절개 비율에 미치는 영향을 신경축 진통제를 받지 않은 사람들과 비교하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 >= 19세, <=40세
- 신장 140 - 170cm
- 싱글톤 임신
- 복잡하지 않은 임신
- 중국인
제외 기준:
- 다태 임신
- 임신성 고혈압
- 진성 당뇨병
- 만성 통증
- 오피오이드 및/또는 국소 마취제에 알레르기
- Interlumbar space catheterization 실패
- 유기적 기능 장애
- 신경축 진통제에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비신경축 진통
분만자는 신경축 진통제를 받지 않습니다.
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진통제를 원하지 않는 사람에게는 신경축 진통제가 제공되지 않습니다.
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활성 비교기: 신경축 진통제
분만자는 신경축 진통제를 받게 됩니다.
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산부인과 의사가 진통제를 요청하면 언제든지 신경축 진통제가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개율
기간: 생후 1일
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신경축 및 비신경축 진통 여성 모두에서 제왕절개 분만률
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생후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기악 배달
기간: 생후 1일
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신경축 및 비신경축 진통제 여성 모두에서 기기 보조 전달률
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생후 1일
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VAS 통증 강도
기간: 진통 시작 시(0분)
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 진통 강도 평가
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진통 시작 시(0분)
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VAS 통증 강도
기간: 자궁 경부에서 10cm (이 시간은 환자마다 다를 수 있음)
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 진통 강도 평가
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자궁 경부에서 10cm (이 시간은 환자마다 다를 수 있음)
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VAS 통증 강도
기간: 자궁경부 10cm 후 2시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 진통 강도 평가
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자궁경부 10cm 후 2시간
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성공적인 노동의 시간
기간: 분만 초기(0분)부터 분만 완료까지(개별 변경 가능)
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신경축 및 비신경축 진통제 여성 모두의 진통 기간
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분만 초기(0분)부터 분만 완료까지(개별 변경 가능)
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노동의 첫 번째 단계의 시간
기간: 분만초기부터 자궁경부 도달까지 10 cm 도달 (환자마다 다름)
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노동의 첫 번째 단계 기간
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분만초기부터 자궁경부 도달까지 10 cm 도달 (환자마다 다름)
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노동의 두 번째 단계의 시간
기간: 자궁경부 10cm에서 아기의 성공적인 분만까지(개별 변경 가능)
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노동의 두 번째 단계 기간
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자궁경부 10cm에서 아기의 성공적인 분만까지(개별 변경 가능)
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노동에 대한 전반적인 만족감
기간: 성공적인 출산 후 (개별적으로 변경 가능)
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노동 전달이 끝날 때 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가된 만족도
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성공적인 출산 후 (개별적으로 변경 가능)
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부작용
기간: 진통 시작(0분)부터 진통 종료까지(개별 변경 가능)
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진통 시작부터 성공적인 분만까지 기록된 부작용
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진통 시작(0분)부터 진통 종료까지(개별 변경 가능)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: XiaoFeng Shen, MD, MPH, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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