Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kejsersnit hos fødende uden neuraksial analgesi (CRINA)

26. juli 2011 opdateret af: Nanjing Medical University

Sammenligning af kejsersnitsfrekvensen mellem fødende, der modtog neuraksial analgesi, og dem, der ikke fik

I øjeblikket er det sikkert, at neuraksial analgesi i det tidlige stadie af fødslen og leveringsdosis ikke øger risikoen for kejsersnit. Men givet etiske grunde, om en sådan medicinsk procedure kunne øge kejsersnitfrekvensen sammenlignet med dem, der ikke modtog neuraksial analgesi eller ej, er endnu uvist. Det er vanskeligt at udføre en sådan undersøgelse i vestlige lande, fordi de har en højere grad af analgesi. Tværtimod er antallet af analgesi i Kina kun opdateret på 1%, så det kan nemt gøres. Efterforskerne antog, at ingen neuraksial analgesi i sig selv var en risikofaktor for kejsersnit. Derfor designer forskerne denne undersøgelse for at sammenligne effekten af ​​neuraksial analgesi på hastigheden af ​​kejsersnit med dem, der ikke modtog neuraksial analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 19 år, <=40 år
  • Højde 140 - 170 cm
  • Singleton graviditet
  • Ukompliceret graviditet
  • kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • Graviditetsinduceret hypertension
  • Diabetes mellitus
  • Kronisk smerte
  • Allergisk over for opioider og/eller lokalbedøvelsesmidler
  • Kunne ikke udføre inter lumbal space kateterisering
  • Organisk dysfunktion
  • Kontraindikationer for neuraksial analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-neuraksial analgesi
Fødsler vil ikke modtage neuraksial analgesi
Procedure: Ikke-neuraksial analgesi
Ingen neuraksial analgesi vil blive givet til dem, der ikke vil have en analgesi
Aktiv komparator: Neuraksial analgesi
Fødsler vil modtage neuraksial analgesi
Procedure: Neuraksial analgesi
Neuraksial analgesi vil blive givet til enhver tid, hvis den fødende anmoder om analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kejsersnit rate
Tidsramme: En dag efter fødslen
Frekvens for kejsersnit hos både neuraksielle og ikke-neuraksiale analgesiske kvinder
En dag efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrumentel levering
Tidsramme: En dag efter fødslen
Hastigheden af ​​instrument-assisteret levering hos både neuraksielle og ikke-neuraksiale analgesiske kvinder
En dag efter fødslen
VAS smerteintensitet
Tidsramme: I begyndelsen af ​​veer (0 min)
Fødselssmerteintensitet vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
I begyndelsen af ​​veer (0 min)
VAS smerteintensitet
Tidsramme: Ved livmoderhalsen 10 cm (denne tid kan være udsat for ændringer hos forskellige patienter)
Fødselssmerteintensitet vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
Ved livmoderhalsen 10 cm (denne tid kan være udsat for ændringer hos forskellige patienter)
VAS smerteintensitet
Tidsramme: 2 timer efter livmoderhalsen 10 cm
Fødselssmerteintensitet vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
2 timer efter livmoderhalsen 10 cm
Tid med succesfuldt arbejde
Tidsramme: Fra den første fødsel (0 min) til afslutningen af ​​fødslen (dette kan ændres individuelt)
Fødselsvarighed hos både neuraksielle og ikke-neuraksiale analgesiske kvinder
Fra den første fødsel (0 min) til afslutningen af ​​fødslen (dette kan ændres individuelt)
Tidspunktet for den første fase af fødslen
Tidsramme: Fra fødslens begyndelse til livmoderhalsen nået til 10 cm (forskelligt hos forskellige patienter)
Varigheden af ​​den første fase af fødslen
Fra fødslens begyndelse til livmoderhalsen nået til 10 cm (forskelligt hos forskellige patienter)
Tidspunktet for anden fase af fødslen
Tidsramme: Fra livmoderhalsen ved 10 cm til succesfuld fødsel af barnet (dette kan ændres individuelt)
Varigheden af ​​den anden fase af arbejdet
Fra livmoderhalsen ved 10 cm til succesfuld fødsel af barnet (dette kan ændres individuelt)
Samlet følelse af tilfredshed med arbejdet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​vellykket babyfødsel (det kan ændres individuelt)
Tilfredshed vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) ved slutningen af ​​fødselsfødsel
Ved afslutningen af ​​vellykket babyfødsel (det kan ændres individuelt)
Bivirkninger
Tidsramme: Fra fødslens begyndelse (0 min) til slutningen af ​​fødslen (kan ændres individuelt)
Bivirkninger registreret fra påbegyndelse af fødsel til vellykket fødsel
Fra fødslens begyndelse (0 min) til slutningen af ​​fødslen (kan ændres individuelt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: XiaoFeng Shen, MD, MPH, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2010

Først opslået (Skøn)

7. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJMU10-201
  • NJFY2010Y116 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdskraft

Kliniske forsøg med Ikke-neuraksial analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner