Keisarinleikkausten määrä synnyttäneillä ilman hermokipua (CRINA)
tiistai 26. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Nanjing Medical University
Keisarinleikkaustiheyden vertailu niiden synnyttäjien välillä, jotka ovat saaneet hermokipua ja niitä, jotka eivät saaneet
Tällä hetkellä on varmaa, että neuraksiaalinen analgesia synnytyksen alkuvaiheessa ja synnytysannos eivät lisää keisarileikkauksen riskiä.
Eettisten syiden vuoksi ei kuitenkaan vielä tiedetä, voisiko tällainen lääketieteellinen toimenpide lisätä keisarileikkausta verrattuna niihin, jotka eivät saaneet hermokipua vai eivät.
Tällaista tutkimusta on vaikea suorittaa länsimaissa, koska niissä on korkeampi synnytyskipuvaikutus.
Päinvastoin, synnytyksen analgesia on Kiinassa vain 1 % ajan tasalla, joten se voidaan tehdä helposti.
Tutkijat olettivat, että mikään neuraksiaalinen analgesia itsessään ei ollut keisarileikkauksen riskitekijä.
Siksi tutkijat suunnittelevat tämän tutkimuksen vertaamaan neuraksiaalisen analgesian vaikutusta keisarileikkauksen nopeuteen niihin, jotka eivät saaneet neuraksiaalista analgesiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 19v, <=40v
- Korkeus 140-170 cm
- Yksittäinen raskaus
- Komplisoitumaton raskaus
- Kiinalainen
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- Raskauden aiheuttama verenpainetauti
- Diabetes mellitus
- Krooninen kipu
- Allerginen opioideille ja/tai paikallispuudutteille
- Lannevälin katetrointi epäonnistui
- Orgaaninen toimintahäiriö
- Neuraksiaalisen analgesian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-neuraksiaalinen analgesia
Synnyttäjät eivät saa neuraksiaalista analgesiaa
|
Neuraksiaalista analgesiaa ei anneta niille, jotka eivät halua analgesiaa
|
|
Active Comparator: Neuraksiaalinen analgesia
Synnyttäjät saavat neuraksiaalista analgesiaa
|
Neuraksiaalinen analgesia annetaan milloin tahansa, jos synnyttäjä on pyytänyt analgesiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: Yksi päivä synnytyksen jälkeen
|
Keisarinleikkauksen määrä sekä hermostoa että ei-neuraksiaalista analgesiaa sairastavilla naisilla
|
Yksi päivä synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Instrumentaalinen toimitus
Aikaikkuna: Yksi päivä synnytyksen jälkeen
|
Instrumenttiavusteisen synnytyksen määrä sekä neuraksiaalista että ei-neuraksiaalista analgesiaa sairastavilla naisilla
|
Yksi päivä synnytyksen jälkeen
|
|
VAS-kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Synnytyksen alussa (0 min)
|
Synnytyskivun voimakkuus mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
Synnytyksen alussa (0 min)
|
|
VAS-kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kohdunkaulassa 10 cm (Tämä aika voi vaihdella eri potilailla)
|
Synnytyskivun voimakkuus mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
Kohdunkaulassa 10 cm (Tämä aika voi vaihdella eri potilailla)
|
|
VAS-kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 2h kohdunkaulan jälkeen 10 cm
|
Synnytyskivun voimakkuus mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
2h kohdunkaulan jälkeen 10 cm
|
|
Onnistuneen työn aika
Aikaikkuna: Synnytyksen alusta (0 min) synnytyksen loppuun (tämä on vaihdettavissa yksilöllisesti)
|
Synnytyksen kesto sekä neuraksiaalisilla että ei-neuraksiaalisilla analgesianaisilla
|
Synnytyksen alusta (0 min) synnytyksen loppuun (tämä on vaihdettavissa yksilöllisesti)
|
|
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen aika
Aikaikkuna: Synnytyksen alusta kohdunkaulaan saavuttanut 10 cm (erilainen eri potilailla)
|
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto
|
Synnytyksen alusta kohdunkaulaan saavuttanut 10 cm (erilainen eri potilailla)
|
|
Synnytyksen toisen vaiheen aika
Aikaikkuna: Kohdunkaulasta 10 cm:n kohdalla onnistuneeseen synnytykseen (tämä on vaihdettavissa yksilöllisesti)
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
|
Kohdunkaulasta 10 cm:n kohdalla onnistuneeseen synnytykseen (tämä on vaihdettavissa yksilöllisesti)
|
|
Yleinen tyytyväisyyden tunne työhön
Aikaikkuna: Onnistuneen synnytyksen lopussa (vaihdettavissa yksilöllisesti)
|
Tyytyväisyys arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) synnytyksen lopussa
|
Onnistuneen synnytyksen lopussa (vaihdettavissa yksilöllisesti)
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Synnytyksen alusta (0 min) synnytyksen loppuun (vaihdettavissa yksilöllisesti)
|
Sivuvaikutukset kirjataan synnytyksen aloittamisesta onnistuneeseen synnytykseen
|
Synnytyksen alusta (0 min) synnytyksen loppuun (vaihdettavissa yksilöllisesti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: XiaoFeng Shen, MD, MPH, Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NJMU10-201
- NJFY2010Y116 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .