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Taxa de cesárea em parturientes sem analgesia neuroaxial (CRINA)

26 de julho de 2011 atualizado por: Nanjing Medical University

Comparação da taxa de cesárea entre parturientes que receberam analgesia neuroaxial e aquelas que não receberam

Atualmente, é certo que a dose de analgesia neuroaxial na fase inicial do trabalho de parto e parto não aumenta o risco de cesariana. No entanto, por razões éticas, ainda não se sabe se tal procedimento médico poderia aumentar a taxa de cesariana em comparação com aquelas que não receberam analgesia neuraxial. É difícil realizar tal estudo em países ocidentais porque eles têm uma taxa maior de analgesia de parto. Pelo contrário, a taxa de analgesia de parto na China é de apenas 1%, portanto pode ser feita facilmente. Os investigadores levantaram a hipótese de que a ausência de analgesia neuraxial em si era um fator de risco para cesariana. Portanto, os investigadores projetaram este estudo para comparar o efeito da analgesia neuraxial na taxa de cesariana com aqueles que não receberam analgesia neuraxial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >= 19 anos, <= 40 anos
  • Altura 140 - 170 cm
  • Gravidez única
  • Gravidez sem complicações
  • chinês

Critério de exclusão:

  • gestações múltiplas
  • Hipertensão induzida pela gravidez
  • diabetes melito
  • Dor crônica
  • Alérgico a opioides e/ou anestésicos locais
  • Falha ao realizar o cateterismo do espaço interlombar
  • disfunção orgânica
  • Contra-indicações para analgesia neuraxial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Analgesia não neuroaxial
As parturientes não receberão analgesia neuraxial
Nenhuma analgesia neuraxial será dada para aqueles que não querem uma analgesia
Comparador Ativo: Analgesia neuroaxial
As parturientes receberão analgesia neuraxial
A analgesia neuroaxial será dada a qualquer momento se a parturiente solicitou analgesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de cesariana
Prazo: Um dia após o nascimento
Taxa de cesariana em mulheres com analgesia neuraxial e não neuraxial
Um dia após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrega instrumental
Prazo: Um dia após o nascimento
A taxa de parto assistido por instrumentos em mulheres com analgesia neuraxial e não neuraxial
Um dia após o nascimento
Intensidade da dor VAS
Prazo: No início do trabalho de parto (0 min)
Intensidade da dor do trabalho de parto avaliada por meio da escala visual analógica (VAS)
No início do trabalho de parto (0 min)
Intensidade da dor VAS
Prazo: No colo do útero 10 cm (esse tempo pode sofrer alteração em diferentes pacientes)
Intensidade da dor do trabalho de parto avaliada por meio da escala visual analógica (VAS)
No colo do útero 10 cm (esse tempo pode sofrer alteração em diferentes pacientes)
Intensidade da dor VAS
Prazo: 2h após o colo do útero 10 cm
Intensidade da dor do trabalho de parto avaliada por meio da escala visual analógica (VAS)
2h após o colo do útero 10 cm
Tempo de trabalho de parto bem sucedido
Prazo: Desde o início do trabalho de parto (0 min) até a conclusão do parto (isso pode ser alterado individualmente)
Duração do trabalho de parto em mulheres com analgesia neuraxial e não neuraxial
Desde o início do trabalho de parto (0 min) até a conclusão do parto (isso pode ser alterado individualmente)
Tempo da primeira fase do trabalho de parto
Prazo: Desde o início do trabalho de parto até o colo do útero atingir 10 cm (Diferente em diferentes pacientes)
Duração da primeira fase do trabalho de parto
Desde o início do trabalho de parto até o colo do útero atingir 10 cm (Diferente em diferentes pacientes)
Tempo da segunda fase do trabalho de parto
Prazo: Do colo do útero a 10 cm até o parto bem-sucedido do bebê (isso pode ser alterado individualmente)
Duração da segunda fase do trabalho de parto
Do colo do útero a 10 cm até o parto bem-sucedido do bebê (isso pode ser alterado individualmente)
Sentimento geral de satisfação do trabalho
Prazo: No final do parto bem-sucedido do bebê (é modificável individualmente)
Satisfação avaliada por meio de escala visual analógica (VAS) ao final do trabalho de parto
No final do parto bem-sucedido do bebê (é modificável individualmente)
Efeitos colaterais
Prazo: Desde o início do trabalho de parto (0 min) até o final do trabalho de parto (é modificável individualmente)
Efeitos colaterais registrados desde o início do trabalho de parto até o parto bem-sucedido
Desde o início do trabalho de parto (0 min) até o final do trabalho de parto (é modificável individualmente)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: XiaoFeng Shen, MD, MPH, Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NJMU10-201
  • NJFY2010Y116 (Número de outro subsídio/financiamento: Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Analgesia não neuroaxial

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