Tasso cesareo nelle partorienti senza analgesia neuroassiale (CRINA)
26 luglio 2011 aggiornato da: Nanjing Medical University
Confronto del tasso di taglio cesareo tra partorienti che hanno ricevuto analgesia neuroassiale e quelli che non l'hanno fatto
Attualmente, è certo che l'analgesia neuroassiale nella fase iniziale del travaglio e la dose del parto non aumentano il rischio di taglio cesareo.
Tuttavia, dati motivi etici, non è ancora noto se una tale procedura medica possa aumentare il tasso di taglio cesareo rispetto a coloro che non hanno ricevuto analgesia neuroassiale o meno.
È difficile eseguire uno studio del genere nei paesi occidentali perché hanno un tasso più elevato di analgesia del travaglio.
Al contrario, il tasso di analgesia del travaglio in Cina è attualmente solo dell'1%, quindi può essere fatto facilmente.
I ricercatori hanno ipotizzato che nessuna analgesia neuroassiale stessa fosse un fattore di rischio per il taglio cesareo.
Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio per confrontare l'effetto dell'analgesia neuroassiale sul tasso di parto cesareo con coloro che non hanno ricevuto analgesia neuroassiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 19 anni, <= 40 anni
- Altezza 140 - 170 cm
- Gravidanza singola
- Gravidanza non complicata
- Cinese
Criteri di esclusione:
- Molteplici gestazioni
- Ipertensione indotta dalla gravidanza
- Diabete mellito
- Dolore cronico
- Allergia agli oppioidi e/o agli anestetici locali
- Impossibile eseguire il cateterismo dello spazio interlombare
- Disfunzione organica
- Controindicazioni per l'analgesia neuroassiale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Analgesia non neuroassiale
Le partorienti non riceveranno analgesia neuroassiale
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Nessuna analgesia neuroassiale verrà somministrata a coloro che non vorranno un'analgesia
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Comparatore attivo: Analgesia neuroassiale
Le partorienti riceveranno analgesia neuroassiale
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L'analgesia neuroassiale verrà somministrata in qualsiasi momento se la partoriente ha richiesto l'analgesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso cesareo
Lasso di tempo: Un giorno dopo la nascita
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Tasso di parto cesareo nelle donne con analgesia neuroassiale e non neuroassiale
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Un giorno dopo la nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consegna strumentale
Lasso di tempo: Un giorno dopo la nascita
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Il tasso di parto assistito da strumenti nelle donne con analgesia neuroassiale e non neuroassiale
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Un giorno dopo la nascita
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Intensità del dolore VAS
Lasso di tempo: All'inizio del travaglio (0 min)
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Intensità del dolore del travaglio valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
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All'inizio del travaglio (0 min)
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Intensità del dolore VAS
Lasso di tempo: Alla cervice 10 cm (questa volta può essere soggetta a modifiche in diversi pazienti)
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Intensità del dolore del travaglio valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
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Alla cervice 10 cm (questa volta può essere soggetta a modifiche in diversi pazienti)
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Intensità del dolore VAS
Lasso di tempo: 2 ore dopo la cervice 10 cm
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Intensità del dolore del travaglio valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
|
2 ore dopo la cervice 10 cm
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Tempo di lavoro di successo
Lasso di tempo: Dall'inizio del travaglio (0 min) al completamento del parto (questo è modificabile individualmente)
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Durata del travaglio nelle donne con analgesia neuroassiale e non neuroassiale
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Dall'inizio del travaglio (0 min) al completamento del parto (questo è modificabile individualmente)
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Tempo della prima fase del travaglio
Lasso di tempo: Dall'inizio del travaglio alla cervice raggiunta fino a 10 cm (diverso nei diversi pazienti)
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Durata della prima fase del travaglio
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Dall'inizio del travaglio alla cervice raggiunta fino a 10 cm (diverso nei diversi pazienti)
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Tempo della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: Dalla cervice a 10 cm al parto riuscito (questo è modificabile individualmente)
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Durata della seconda fase del travaglio
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Dalla cervice a 10 cm al parto riuscito (questo è modificabile individualmente)
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Sensazione generale di soddisfazione del lavoro
Lasso di tempo: Al termine del parto andato a buon fine (è modificabile individualmente)
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Soddisfazione valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) alla fine del parto
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Al termine del parto andato a buon fine (è modificabile individualmente)
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: Dall'inizio del travaglio (0 min) alla fine del travaglio (è modificabile individualmente)
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Effetti collaterali registrati dall'inizio del travaglio al parto riuscito
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Dall'inizio del travaglio (0 min) alla fine del travaglio (è modificabile individualmente)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: XiaoFeng Shen, MD, MPH, Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
7 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NJMU10-201
- NJFY2010Y116 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital)
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