간경화 환자의 간부전 예측을 위한 메타세틴 호흡 검사의 사용
2014년 4월 29일 업데이트: Virginia Commonwealth University
간 대사 보유량을 평가하고 간 이식을 기다리는 환자의 간 대상부전을 예측하기 위한 BreathID Methacetin 호흡 검사의 사용
메타세틴 호흡 검사(MBT)는 비침습적 간 기능 검사로 간에서 미량의 화합물을 호기되는 이산화탄소로 대사하는 능력을 측정합니다.
연구 가설은 MBT의 측정이 간 이식을 기다리는 간경변증 환자의 간 기능 저하를 조기에 감지할 수 있게 한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 배치를 고려 중이거나 이미 간 이식 대기자 명단에 있음
- 만성 간 질환의 원인으로 인한 간경변.
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 간세포 암종
- 이전 TIPS 배치
- 중증 울혈성 심부전
- 심한 폐 고혈압
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(HBA1C >9.5%)
- 현재 프레드니손 또는 기타 면역 억제 약물로 치료 중인 모든 자가 면역 질환.
- 병적 비만(BMI >45)에 대한 이전 외과적 우회술
- 광범위한 소장 절제술
- 경구 약물에 대한 금기 사항이 있는 경우 현재 전체 비경구 영양을 받고 있는 환자
- 임신한 여성
- 아세트아미노펜/파라세타몰 또는 기타 관련 약물에 알레르기가 있는 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 기관지 천식의 급성 악화가 있는 환자.
- 간독소 약물을 복용 중인 환자
- 시험자의 의견에 따라 환자는 이 연구에 등록해서는 안 됩니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없습니다.
- 실험적 치료 또는 절차를 평가하는 다른 임상 시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험실 분석
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13C 표지된 메세틴(75mg)을 소량의 물과 함께 입으로 환자에게 투여하고 만료된 13C 표지된 이산화탄소를 비강 캐뉼라에서 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간부전으로 인한 사망
기간: 일년
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환자가 연구 시작 1년 이내에 간 관련 원인으로 사망
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 이식
기간: 일년
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환자는 연구 시작 1년 이내에 간부전 합병증을 경험하고 간 이식을 받습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard T Stravitz, MD, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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