Metasetiinin hengitystestin käyttö maksan vajaatoiminnan ennustamiseen kirroosipotilailla
tiistai 29. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
BreathID Methacetin Breath Testin käyttö maksan aineenvaihduntavaran arvioimiseen ja maksan vajaatoiminnan ennustamiseen potilailla, jotka odottavat maksansiirtoa
Metasetiinihengitystie (MBT) on ei-invasiivinen maksan toimintatesti, joka mittaa maksan kykyä metaboloida merkkiaineannos yhdistettä hiilidioksidiksi, joka hengitetään ulos.
Tutkimuksen hypoteesi on, että MBT:n mittaus mahdollistaa maksan toiminnan heikkenemisen havaitsemisen aikaisemmin maksakirroosipotilailla, jotka odottavat maksansiirtoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
-
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sijoittamista harkitaan tai jo maksansiirron jonotuslistalla
- Kirroosi, joka johtuu mistä tahansa kroonisen maksasairauden syystä.
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty hepatosellulaarinen syöpä
- Aiempi VINKKI-sijoitus
- Vakava sydämen vajaatoiminta
- Vaikea keuhkoverenpainetauti
- Hallitsematon diabetes mellitus (HBA1C > 9,5 %)
- Mikä tahansa autoimmuunisairaus, jota tällä hetkellä hoidetaan prednisonilla tai millä tahansa muulla immuunivastetta heikentävällä lääkkeellä.
- Aiempi kirurginen ohitusleikkaus sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi (BMI >45)
- Laaja ohutsuolen resektio
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan täydellistä parenteraalista ravintoa, jos heillä on vasta-aiheita suun kautta otetuille lääkkeille
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka ovat allergisia asetaminofeenille/parasetamolille tai muille vastaaville lääkkeille
- Potilaat, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden tai keuhkoastman akuutti paheneminen.
- Potilaat, jotka käyttävät hepatotoksiinilääkkeitä
- Tutkijan mielipiteen perusteella potilasta ei tule ottaa mukaan tähän tutkimukseen
- Potilas ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa arvioidaan kokeellisia hoitoja tai toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laboratoriomääritys
|
13C-leimattua metasetiinia (75 mg) annetaan potilaalle suun kautta pienessä määrässä vettä, ja vanhentunut 13C-leimattu hiilidioksidi mitataan nenäkanyylista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus maksan vajaatoiminnasta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilas kuolee maksaan liittyviin syihin vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksansiirto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaalla on maksan vajaatoiminnan komplikaatioita vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, ja hänelle tehdään maksansiirto
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard T Stravitz, MD, Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VirginiaCU HM12041
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .