상기도 감염 예방을 위한 비타민 D 및 건강 조언 시험
McFlu2 COLD3 예방: McMaster 대학생의 상기도 감염 예방을 위한 비타민 D 및 건강 조언에 대한 무작위 위약 대조 이중 맹검 시험
이 조사의 구체적인 목적은 McMaster University에 다니는 학생들의 상부 호흡기관 감염(URTI)에 대한 예방 조치로서 매일 양치질과 비타민 D 보충의 효과를 평가하는 것입니다. 수사관들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 비타민 D3 보충은 대학생의 증상이 있는 상기도 감염의 발생률을 감소시킵니다.
- 가글은 대학생의 증상이 있는 상기도 감염의 발생률을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서 우리는 URTI/ILI를 예방하기 위한 비타민 D 보충과 규칙적인 가글의 역할을 조사할 것을 제안합니다. 비타민 D는 호흡기 건강에 중요한 요소일 수 있습니다. 관찰 연구에 따르면 낮은 혈청 25(OH)D 수치는 더 빈번하고 더 심각한 호흡기 감염과 관련이 있습니다. 그러나 비타민 D의 대체가 호흡기 감염을 감소시킨다는 증거는 부족합니다. 비타민 D 보충에 대한 4건의 중재적 연구에서 호흡기 감염이 약 5~25% 감소한 것으로 나타났지만 결과는 통계적으로 유의하지 않았습니다.
일본 인구에서 가글은 상기도 감염의 발생률을 약 35%까지 상당히 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다(Satomura et al., 2005). 이 개입은 다른 집단에서 연구되지 않았지만 URTI를 줄이는 데 유용한 개인 관행일 수 있습니다.
우리는 McMaster 학생들의 상기도 감염에 대한 비타민 D 보충 및 가글의 효과를 연구하기 위해 비타민 D/위약 및 가글/가글 없음의 2X2 요인, 무작위, 위약 대조 시험을 제안합니다. 이 연구는 라이노바이러스 활동의 자연적 피크를 포착하기 위해 각 연구 연도의 9월과 10월에 2년에 걸쳐 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- McMaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- McMaster University의 현재 또는 시간제 학생
- 17세 이상
현재 거주 중:
나. 거주지에서 또는 ii. 최소 한 명의 학생 동거인과 캠퍼스 밖에서
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 편입 기준에 맞지 않는 학생
- 현재 집에서 부모님과 함께 거주 중
- 고칼슘혈증의 병력 또는 진단
- 부갑상선 장애(과다 또는 저혈당)의 진단
- 만성 신장 질환의 진단
- 항경련제 사용
- 흡수장애 증후군
- 유육종증의 진단
- 현재 임신 중이거나 임신 계획 중
- 캡슐을 삼킬 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D와 가글
참가자는 일주일에 10,000IU의 비타민 D3(경구 캡슐)를 투여받고 하루에 두 번 수돗물로 가글하도록 요청받습니다.
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경구 캡슐, 6-8주 동안 10,000 IU/주 비타민 D3
매일 2회 수돗물로 가글
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실험적: 비타민 D 및 일반 건강 조언
참가자는 매주 10,000 IU의 비타민 D3(경구 캡슐)를 제공받게 되며 가글 조언 대신 일반적인 건강 조언을 받게 됩니다.
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경구 캡슐, 6-8주 동안 10,000 IU/주 비타민 D3
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위약 비교기: 위약 및 일반 건강 조언
참가자에게는 일주일에 한 번 복용할 미적으로 일치하는 플라시보 캡슐이 제공되며 가글 조언 대신 일반적인 건강 조언이 제공됩니다.
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활성 비타민 D에 대한 일치된 위약
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위약 비교기: 위약과 가글
참가자는 일주일에 한 번 미학적으로 일치하는 플라시보 캡슐을 받고 하루에 두 번 수돗물로 가글하도록 요청받습니다.
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매일 2회 수돗물로 가글
활성 비타민 D에 대한 일치된 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중재 및 통제 그룹 각각에서 자체 보고된 URTI를 가진 개인의 수
기간: 9월부터 10월까지 8주 동안
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9월부터 10월까지 8주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 중재군과 대조군의 증상 중증도
기간: 7일 동안 매일 증상을 모니터링하고 14일에 후속 설문 조사를 시행합니다.
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일일 증상 조사는 질병 발병 후 연속 7일 동안 완료됩니다.
후속 조사는 14일에 시행됩니다.
설문 조사는 증상의 심각도를 평가합니다.
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7일 동안 매일 증상을 모니터링하고 14일에 후속 설문 조사를 시행합니다.
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각 중재군과 대조군의 증상 지속 기간
기간: 7일 동안 매일 증상을 모니터링하고 14일에 후속 설문 조사를 시행합니다.
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일일 증상 조사는 질병 발병 후 연속 7일 동안 완료됩니다.
후속 조사는 14일에 시행됩니다.
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7일 동안 매일 증상을 모니터링하고 14일에 후속 설문 조사를 시행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marek Smieja, MD, MSc, PhD, FRCPC, St. Joseph's Healthcare, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jefferson T, Del Mar CB, Dooley L, Ferroni E, Al-Ansary LA, Bawazeer GA, van Driel ML, Jones MA, Thorning S, Beller EM, Clark J, Hoffmann TC, Glasziou PP, Conly JM. Physical interventions to interrupt or reduce the spread of respiratory viruses. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 20;11(11):CD006207. doi: 10.1002/14651858.CD006207.pub5.
- Goodall EC, Granados AC, Luinstra K, Pullenayegum E, Coleman BL, Loeb M, Smieja M. Vitamin D3 and gargling for the prevention of upper respiratory tract infections: a randomized controlled trial. BMC Infect Dis. 2014 May 19;14:273. doi: 10.1186/1471-2334-14-273.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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