수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 저용량 Promethazine의 효능
캐나다 전역에서 수행되는 외래 수술 절차가 증가했습니다. 보행 절차는 모든 수술의 거의 70%를 차지합니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 통증은 외래 수술 후 퇴원하기 전에 환자가 가장 자주 보고하는 부작용입니다. 발병률은 고위험 환자에서 70~80%로 높을 수 있습니다.
PONV는 특히 부인과 시술에서 이환율의 원인이며 PONV를 경험하는 환자의 발생률은 58-75%로 높습니다. 회복 지연 외에도 PONV의 발생은 위 흡인, 심리적 고통 및 상처 열개와 관련이 있습니다. PONV의 발생은 환자의 퇴원을 지연시키고 나아가 외래 마취 후 예기치 않은 입원의 주요 원인입니다.
프로메타진(Promethazine)은 지난 50년 동안 널리 사용된 항구토제이며 PONV를 줄이는 데 효과적이지만 진정 작용을 일으키는 경향이 있습니다. 이 연구에서 우리는 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 표준 치료에 추가하여 더 적은 양의 프로메타진이 표준 치료 자체보다 더 유익한지 확인하려고 합니다.
저용량 프로메타진(3mg)을 복합 구토 방지 요법의 일부로 사용하면 프로메타진의 진정 효과 없이 PONV를 예방하는 데 효과적일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- Women's College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 환자의 나이가 18세 - 60세 사이입니다.
2 환자의 건강은 미국마취과학회 신체상태 분류에 따라 I-III등급으로 분류된다.
3. 환자는 다음 위험인자 중 2가지 이상을 가지고 있다.
- 여성
- 비 흡연자
- PONV/멀미의 역사
수술 후 아편유사제 사용(현재 수술)
4. 최소 30분 동안 외래 부인과 복강경 시술을 받는 경우
제외 기준:
- 기존의 메스꺼움, 구토 또는 메스꺼움, 위 배출구 또는 장 폐쇄
- 어려운 기도의 임상적 증거
- 비만(체질량 지수 > 40 kg m-2)
- 마취유지를 위해 프로포폴 투약 예정
- 현재 임신
- 정신 질환
- 임상적으로 중요한 주요 기질 질환
- 수술 전 QTc 간격 > 심전도에서 440ms
- 프로메타진, 그라니세트론, 온단세트론 또는 기타 5 HT3 수용체 길항제에 대해 알려진 과민성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 식염
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다른: 프로메타진 6.25mg
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다른: 프로메타진 3mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 24시간 동안 구토 삽화가 없음
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Kronberg, MD, PhD, Women's College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-0034B
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