Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen annoksen prometatsiinin teho leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun

tiistai 26. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Women's College Hospital

Kanadassa suoritettujen ambulatoristen kirurgisten toimenpiteiden määrä on lisääntynyt; ambulatoriset toimenpiteet ovat lähes 70 % kaikista leikkauksista. Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) ja kipu ovat potilaiden yleisimmin raportoimia haittavaikutuksia ennen kotiuttamista ambulatorisen leikkauksen jälkeen. Ilmaantuvuus voi olla jopa 70-80 % korkean riskin potilailla.

PONV on sairastumissyy erityisesti gynekologisissa toimenpiteissä ja PONV-potilaiden ilmaantuvuus on jopa 58-75 %. Viivästyneen toipumisen lisäksi PONV:n esiintyminen on yhdistetty mahahengitykseen, psyykkiseen ahdistukseen ja haavan irtoamiseen. PONV-taudin esiintyminen viivästyttää potilaan kotiutumista, ja lisäksi se on yleisin syy odottamattomiin hoitoon ambulatorisen anestesian jälkeen

Prometatsiini on antiemeettinen lääke, jota on käytetty laajalti viimeisten 50 vuoden aikana, ja vaikka se on tehokas vähentämään PONV:tä, sillä on taipumus aiheuttaa sedaatiota. Tässä tutkimuksessa yritämme määrittää, onko pienempi prometatsiiniannos leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun tavanomaisen hoidon lisäksi hyödyllisempi kuin pelkkä standardihoito.

Oletetaan, että pienen prometatsiiniannoksen (3 mg) käyttö osana multimodaalista antiemeettistä hoitoa on tehokasta PONV:n ehkäisyssä ilman prometatsiinin rauhoittavia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilas on 18-60-vuotias

2 Potilaan terveys on luokiteltu luokkaan I-III American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan.

3. Potilaalla on 2 tai useampi seuraavista riskitekijöistä:

  • Nainen
  • Tupakoimaton
  • PONV/matkapahoinvoinnin historia
  • Leikkauksen jälkeisten opioidien käyttö (nykyinen leikkaus)

    4. Käytettävissä ambulatorisissa gynekologisissa laparoskooppisissa toimenpiteissä, jotka kestävät vähintään 30 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi pahoinvointi, oksentelu tai röyhtäily, mahalaukun ulostulo tai suolitukos
  • kliinisiä todisteita vaikeista hengitysteistä
  • liikalihavuus (painoindeksi > 40 kg m-2)
  • määrä saada propofolia anestesian ylläpitoon
  • nykyinen raskaus
  • psykiatrinen sairaus
  • kliinisesti merkittävä vakava orgaaninen sairaus
  • ennen leikkausta QTc-aika > 440 ms EKG:ssa
  • tunnettu yliherkkyys prometatsiinille, granisetronille, ondansetronille tai muille 5HT3-reseptorin salpaajille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Suolaliuos
Muut: Prometatsiini 6,25 mg
Muut: Prometatsiini 3 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Oksentelujakson poissaolo 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Kronberg, MD, PhD, Women's College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa