Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lavdosis promethazin til postoperativ kvalme og opkastning

26. juli 2011 opdateret af: Women's College Hospital

Der har været en stigning i ambulante kirurgiske procedurer udført på tværs af Canada; ambulante procedurer tegner sig for næsten 70 % af alle operationer. Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og smerte er de hyppigst rapporterede bivirkninger af patienter før udskrivelse efter ambulant operation. Forekomsten kan være så høj som 70 til 80 % hos højrisikopatienter.

PONV er en årsag til sygelighed, især i gynækologiske procedurer, og forekomsten af ​​patienter, der oplever PONV er så høj som 58-75 %. Bortset fra forsinket bedring, er forekomsten af ​​PONV blevet forbundet med gastrisk aspiration, psykologisk lidelse og sårbrud. Forekomsten af ​​PONV forsinker patientudskrivningen og er yderligere en førende årsag til uventet indlæggelse efter ambulatorisk anæstesi

Promethazin, er en antiemetisk medicin, der har været meget brugt i de sidste 50 år, og selvom den er effektiv til at reducere PONV, har den en tendens til at forårsage sedation. I denne undersøgelse forsøger vi at afgøre, om en mindre dosis promethazin, ud over standardbehandlingen for post-kirurgisk kvalme og opkastning, vil være mere gavnlig end standardbehandlingen alene.

Det antages, at brugen af ​​lavdosis promethazin (3 mg) som en del af et multimodalt antiemetisk regime vil være effektivt til at forebygge PONV uden de beroligende virkninger af promethazin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienten er mellem 18 - 60 år

2 Patientens helbred er klassificeret som klasse I-III i henhold til American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassifikation.

3. Patienten har 2 eller flere af følgende risikofaktorer:

  • Kvinde
  • Ikke ryger
  • Historie om PONV/kørselssyge

  • Brug af postoperative opioider (aktuel operation)

    4. Gennemgå ambulante gynækologiske laparoskopiske procedurer af mindst 30 minutters varighed

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende kvalme, opkastning eller opkastning, maveudløb eller tarmobstruktion
  • kliniske tegn på vanskelige luftveje
  • fedme (body mass index > 40 kg m-2)
  • planlagt til at modtage propofol til vedligeholdelse af anæstesi
  • nuværende graviditet
  • psykiatrisk sygdom
  • klinisk signifikant større organisk sygdom
  • præoperativt QTc-interval > 440 ms på elektrokardiogram
  • kendt overfølsomhed over for promethazin, granisetron, ondansetron eller andre 5 HT3-receptorantagonister

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Saltvand
Andet: Promethazin 6,25 mg
Medicin: Promethazin
Andet: Promethazin 3 mg
Medicin: Promethazin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fravær af emetisk episode i 24 timer i den postoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Kronberg, MD, PhD, Women's College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2010

Først opslået (Skøn)

9. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-0034B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Promethazin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner