低剂量异丙嗪对术后恶心呕吐的疗效
2011年7月26日 更新者：Women's College Hospital
在加拿大进行的门诊手术有所增加；门诊手术几乎占所有手术的 70%。 术后恶心呕吐 (PONV) 和疼痛是患者在门诊手术后出院前最常报告的不良事件。 高危患者的发病率可高达 70% 至 80%。
PONV 是发病率的一个原因，特别是在妇科手术中，发生 PONV 的患者的发生率高达 58-75%。 除了延迟恢复外，PONV 的发生还与胃误吸、心理困扰和伤口裂开有关。 PONV 的发生延迟了患者出院，而且是门诊麻醉后意外入院的主要原因
异丙嗪是一种止吐药，在过去 50 年中得到广泛使用，虽然可以有效减少 PONV，但它往往会引起镇静。 在这项研究中，我们试图确定除了用于手术后恶心和呕吐的标准治疗之外，较小剂量的异丙嗪是否会比标准治疗本身更有益。
据推测，使用低剂量异丙嗪（3 mg）作为多模式止吐方案的一部分将有效预防 PONV，而没有异丙嗪的镇静作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
1. 患者年龄在18-60岁之间
2 根据美国麻醉医师协会身体状况分类，患者的健康等级为 I-III 级。
3.患者有以下危险因素中的2个或2个以上：
- 女性
- 非吸烟者
- PONV/晕动病史
使用术后阿片类药物（当前手术）
4. 接受至少 30 分钟的门诊妇科腹腔镜手术
排除标准：
- 先前存在的恶心、呕吐或干呕、胃出口或肠梗阻
- 困难气道的临床证据
- 肥胖（体重指数 > 40 kg m-2）
- 计划接受异丙酚麻醉维持
- 目前怀孕
- 精神疾病
- 有临床意义的重大器质性疾病
- 心电图术前 QTc 间期 > 440 ms
- 已知对异丙嗪、格拉司琼、昂丹司琼或其他 5-HT3 受体拮抗剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Kronberg, MD, PhD、Women's College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2012年7月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月7日
首次发布 (估计)
2010年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月26日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.