術後の吐き気と嘔吐に対する低用量プロメタジンの有効性
カナダ全土で外来で行われる外科手術が増加しています。外来手術は全手術のほぼ 70% を占めます。 術後の吐き気と嘔吐(PONV)および痛みは、外来手術後の退院前に患者によって最も頻繁に報告される有害事象です。 高リスク患者では発生率が70~80%に達する可能性があります。
PONV は、特に婦人科処置における罹患率の原因であり、PONV を経験する患者の発生率は 58 ~ 75% にも及びます。 回復の遅れとは別に、PONV の発生は胃誤嚥、精神的苦痛、創傷裂開と関連しています。 PONV の発生は患者の退院を遅らせ、さらに外来麻酔後の予期せぬ入院の主な原因となっています。
プロメタジンは、過去 50 年間にわたって広く使用されてきた制吐薬で、PONV を減らすのに効果的ですが、鎮静を引き起こす傾向があります。 この研究では、術後の吐き気と嘔吐の標準治療に加えて、より少量のプロメタジンを投与することが、標準治療単独よりも有益であるかどうかを判断しようとしています。
多峰性制吐療法の一環として低用量のプロメタジン (3 mg) を使用すると、プロメタジンの鎮静効果なしに PONV を予防するのに有効であるという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1B2
- Women's College Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1. 患者の年齢は18~60歳である。
2 患者の健康状態は、米国麻酔科医協会の身体状態分類に従ってクラス I ~ III に格付けされます。
3. 患者は以下の危険因子を 2 つ以上持っています。
- 女性
- 非喫煙者
- PONV/乗り物酔いの歴史
術後のオピオイドの使用(現在の手術)
4. 少なくとも30分間の外来婦人科腹腔鏡手術を受けている
除外基準:
- 既存の吐き気、嘔吐またはむかつき、胃出口または腸閉塞
- 気道困難の臨床的証拠
- 肥満 (BMI > 40 kg m-2)
- 麻酔維持のためにプロポフォールを受ける予定
- 現在の妊娠
- 精神疾患
- 臨床的に重要な主要な器質的疾患
- 心電図上の術前のQTc間隔 > 440ミリ秒
- プロメタジン、グラニセトロン、オンダンセトロンまたは他の5つのHT3受容体拮抗薬に対する既知の過敏症
研究計画
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jean Kronberg, MD, PhD、Women's College Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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