비정형 항정신병 약물 Olanzapine과 Amisulpride가 포도당 대사에 미치는 영향
2010년 8월 2일 업데이트: Central Institute of Mental Health, Mannheim
세로토닌 2A 수용체가 인슐린 민감도 및 분비에 미치는 영향: 올란자핀 대 아미설프라이드의 이중 맹검 제어 비교:
정신분열증을 앓고 있는 환자는 비만이 되고 당뇨병이 발병할 위험이 높습니다.
클로자핀 또는 올란자핀과 같은 일부 새로운 정신분열증 약물의 경우 비만 위험이 특히 높습니다.
이러한 약물은 비정형 약물이라고 하며 부분적으로 세로토닌 수용체, 특히 5HT2A 수용체 하위 유형을 점유하여 작용을 발휘합니다.
이 수용체는 또한 포도당 대사 및 인슐린 작용을 방해할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 5HT2A 수용체를 점유하여 작용하는 비정형 항정신병 약물인 올란자핀과 주로 도파민 경로를 통해 작용하는 또 다른 항정신병 약물인 아미설프라이드를 비교하는 것이다.
건강한 지원자를 모집하여 각 약물과 위약을 각기 다른 날에 1회 복용하도록 요청합니다.
그런 다음 인슐린 감수성과 인슐린 분비에 대한 이들 약물의 효과를 테스트하기 위해 복합 포도당 클램프 연구가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 남성 자원봉사자 10명을 모집합니다.
정보에 입각한 동의를 받은 후 오후 10시에 연구 병동에 입실합니다. 연구일 이전에 다음날 아침까지 금식을 유지했습니다.
오전 8시에 연구 약물(올란자핀, 아미술프라이드 또는 위약)을 받습니다.
그 후, 정상혈당 고인슐린 클램프 기술에 이어 고혈당 클램프에 의해 인슐린 감수성 및 인슐린 분비의 측정을 수행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mannheim, 독일, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 지원자
- 서면 동의서
제외 기준:
- BMI > 30kg/m²
- 진성 당뇨병
- 고혈압
- 지질 또는 포도당 대사를 방해하는 약물(예: 스타틴, 경구 항당뇨병제, 글루코코르티코이드)
- 발작의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아미술프라이드
아미설프라이드 200 mg p.o. 오전 8시에 주어진다.
|
목표 혈당이 90mg/dl(5mmol/l)인 정상혈당 고인슐린혈증 클램프에 이어 인슐린 감수성과 인슐린 분비 측정을 위한 고혈당 클램프, 목표 혈당이 180mg/dl(10mmol/l)
아미설프라이드 200 mg p.o. 오전 8시에 주어진다.
|
|
실험적: 올란자핀
올란자핀 10 mg p.o. 오전 8시에 주어진다.
|
목표 혈당이 90mg/dl(5mmol/l)인 정상혈당 고인슐린혈증 클램프에 이어 인슐린 감수성과 인슐린 분비 측정을 위한 고혈당 클램프, 목표 혈당이 180mg/dl(10mmol/l)
올란자핀 10 mg p.o. 오전 8시에 주어진다.
|
|
위약 비교기: 위약
위약 캡슐은 오전 8시에 제공됩니다.
절차는 위에서 설명한대로 수행됩니다.
|
목표 혈당이 90mg/dl(5mmol/l)인 정상혈당 고인슐린혈증 클램프에 이어 인슐린 감수성과 인슐린 분비 측정을 위한 고혈당 클램프, 목표 혈당이 180mg/dl(10mmol/l)
위약 캡슐은 오전 8시에 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 연구 약물 적용 후 90~120분
|
정상 혈당 클램프 동안의 m-값(포도당 주입 속도를 시간 및 체중으로 나눈 값)
|
연구 약물 적용 후 90~120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
췌장 c-펩티드 분비
기간: 연구 약물 투여 후 120분 내지 180분
|
C-펩티드는 고혈당 클램프 기간 동안 0분(글루코스 볼루스 전), 5분, 10분 및 60분 후에 4회 측정되었습니다.
|
연구 약물 투여 후 120분 내지 180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Kopf, M.D., Central Institute of Mental Health, Mannheim
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DeuOlanAmi
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .