경증에서 중등도 여드름에 대한 BEAM 장치의 안전성 및 유효성
2012년 5월 1일 업데이트: Oregon Aesthetic Technologies
경증-중등도 여드름 치료에서 BEAM 장치의 안전성 및 유효성 평가
이 연구는 BEAM 장치의 사용이 경증에서 중등도 여드름의 징후와 증상을 감소시키는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Baumann Cosmetic & Research Institute
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Michigan
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Warren, Michigan, 미국, 48088
- Grekin Skin Institute
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Oregon Dermatology & Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별 및 인종/민족에 관계없이 15세 이상.
- 치료 및 통제 영역에서 최소 8개의 여드름 염증성 병변(섹션 9 참조).
- 경증에서 중등도의 임상적으로 명백한 안면 여드름의 존재(글로벌 여드름 심각도 척도에서 점수 2-4, 아래 참조)
- 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 시작 후 6개월 이내에 경구용 레티노이드 사용.
- 연구 시작 2주 이내의 전신 여드름 요법(경구 항생제).
- 연구 시작 1주 이내의 국소 여드름 요법(레티노이드, 항생제).
- 연구 시작 후 2개월 이내에 치료할 부위의 미세 박피술 또는 표면 화학 박피.
- 치료할 부위에 박피술 또는 레이저 재포장 이력이 있는 피험자.
- 연구 시작 1주 이내에 국소 지질 흡수 물질(Clinac AC) 사용.
- 비준수 과목.
- 조사자(들)가 연구 참여에 안전하지 않다고 느끼는 상당한 병력 또는 동시 질병/상태가 있는 피험자.
- 연구 시작 1주 이내에 알코올 기반 국소 용액 또는 "각질 제거제"를 사용하는 피험자.
- 얼굴의 매우 빈번한 단순 헤르페스 감염 병력이 있거나 활동성 단순 헤르페스 감염의 임상적 증거가 있는 피험자.
- 임신 또는 간호 여성.
- 연구에 안전하게 포함되는 것을 배제하기 위해 조사관이 느끼는 것으로 알려진 감광성 장애가 있는 피험자.
- 여드름 병변 부위에 현저한 염증후 과색소침착의 이력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 과목
모든 대상자는 이 팔에 등록되어 있으며 얼굴 한쪽에 BEAM 장치를 사용하고 얼굴의 다른 쪽은 대조군이 됩니다.
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여드름 치료를 위한 적색/청색 LED 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 병변 수 감소
기간: 8주
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치료 8주 후 얼굴 한쪽의 염증성 여드름 병변 수 감소.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 여드름 심각도 점수
기간: 8주
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치료 8주차 글로벌 여드름 중증도 점수 감소
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ben Ehst, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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