Bezpečnost a účinnost zařízení BEAM při mírném až středně těžkém akné

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 15 let nebo starší jakéhokoli pohlaví a jakékoli rasové/etnické skupiny.
2. Nejméně 8 zánětlivých lézí akné (viz část 9) v ošetřovaných a kontrolních oblastech.
3. Přítomnost klinicky zjevného akné na obličeji mírné až střední závažnosti (skóre 2-4 na globální stupnici závažnosti akné, viz níže)
4. Subjekty musí být v dobrém zdravotním stavu.
5. Subjekty musí být schopny a ochotny vyhovět požadavkům protokolu.

Kritéria vyloučení:

1. Perorální užití retinoidů do šesti měsíců od vstupu do studie.
2. Systémové terapie akné (perorální antibiotika) do 2 týdnů od vstupu do studie.
3. Lokální terapie akné (retinoidy, antibiotika) do 1 týdne od vstupu do studie.
4. Mikrodermabraze nebo povrchový chemický peeling na ošetřovaném místě do 2 měsíců od vstupu do studie.
5. Subjekty s anamnézou dermabraze nebo laserového resurfacingu v místě, které má být ošetřeno.
6. Použití topických látek absorbujících lipidy (Clinac AC) do 1 týdne od vstupu do studie.
7. Nevyhovující subjekty.
8. Subjekty s významnou lékařskou anamnézou nebo souběžným onemocněním/stavem, o kterém se zkoušející domnívá, že není bezpečný pro účast ve studii.
9. Subjekty používající topické roztoky na bázi alkoholu nebo "exfoliační" činidla do 1 týdne od vstupu do studie.
10. Subjekty s anamnézou velmi častých infekcí herpes simplex na obličeji nebo s klinickými známkami aktivních infekcí herpes simplex.
11. Těhotné nebo kojící ženy.
12. Subjekty se známými poruchami fotosenzitivity, které vyšetřovatelé považovali za vylučující bezpečné zařazení do studie.
13. Subjekty, které mají v anamnéze významnou pozánětlivou hyperpigmentaci v místech lézí akné.