Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BEAM-laitteen turvallisuus ja tehokkuus lievästä kohtalaiseen akneen

tiistai 1. toukokuuta 2012 päivittänyt: Oregon Aesthetic Technologies

Arvio BEAM-laitteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta lievän tai keskivaikean aknen hoidossa

Tämä tutkimus selvittää, vähentääkö BEAM-laitteen käyttö lievän tai keskivaikean aknen merkkejä ja oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Baumann Cosmetic & Research Institute
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Oregon Dermatology & Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 15 vuotta tai vanhempi jommastakummasta sukupuolesta ja mistä tahansa rodusta/etnisestä ryhmästä.
  2. Vähintään 8 aknen tulehduksellista leesiota (katso kohta 9) hoito- ja kontrollialueilla.
  3. Kliinisesti ilmeinen, lievästä keskivaikeaan kasvojen aknen esiintyminen (pisteet 2-4 maailmanlaajuisella aknen vakavuusasteikolla, katso alla)
  4. Tutkittavien tulee olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa.
  5. Tutkittavien on kyettävä ja haluttava noudattaa protokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Retinoidien käyttö suun kautta kuuden kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  2. Systeemiset aknen hoidot (oraaliset antibiootit) 2 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  3. Paikalliset aknen hoidot (retinoidit, antibiootit) viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  4. Mikrodermabrasio tai pinnallinen kemiallinen kuorinta hoidettavalla alueella 2 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
  5. Potilaat, joilla on ollut dermabrasio tai laserpinnoitus hoidettavalla paikalla.
  6. Paikallisten lipidejä absorboivien aineiden (Clinac AC) käyttö viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  7. Ei-yhteensopivia aiheita.
  8. Koehenkilöt, joilla on merkittävä sairaushistoria tai samanaikainen sairaus/sairaus, jonka tutkija(t) ei katso olevan turvallista osallistua tutkimukseen.
  9. Koehenkilöt, jotka käyttävät alkoholipohjaisia ​​paikallisia liuoksia tai "kuorivia" aineita viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  10. Potilaat, joilla on ollut erittäin usein kasvojen herpes simplex -infektioita tai joilla on kliinisiä todisteita aktiivisista herpes simplex -infektioista.
  11. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  12. Koehenkilöt, joilla on tunnettuja valoherkkyyshäiriöitä, tutkijat katsoivat estävän turvallisen osallistumisen tutkimukseen.
  13. Potilaat, joilla on ollut merkittävää tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota akneleesioiden kohdissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaikki aiheet
Kaikki tutkittavat kirjataan tähän käsivarteen ja käyttävät BEAM-laitetta kasvojen toisella puolella ja kasvojen toinen puoli on ohjausobjekti.
Laite: BEAM laite
Punainen/sininen LED-laite aknen hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusvaurioiden määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tulehduksellisten akneleesioiden lukumäärän väheneminen kasvojen toisella puolella 8 viikon hoidon jälkeen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen aknen vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aknen maailmanlaajuisen vakavuuspisteen lasku 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Aesthetic Technologies

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben Ehst, MD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OAT-0110

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BEAM laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa