Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sécurité et efficacité du dispositif BEAM dans l'acné légère à modérée

1 mai 2012 mis à jour par: Oregon Aesthetic Technologies

Une évaluation de la sécurité et de l'efficacité du dispositif BEAM dans le traitement de l'acné légère à modérée

Cette étude déterminera si l'utilisation de l'appareil BEAM réduit les signes et les symptômes de l'acné légère à modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Baumann Cosmetic & Research Institute
    • Michigan
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Oregon Dermatology & Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 15 ans ou plus de l'un ou l'autre sexe et de tout groupe racial/ethnique.
  2. Au moins 8 lésions acnéiques inflammatoires (voir rubrique 9) dans les zones de traitement et de contrôle.
  3. Présence d'acné faciale cliniquement évidente de gravité légère à modérée (score de 2 à 4 sur l'échelle globale de gravité de l'acné, voir ci-dessous)
  4. Les sujets doivent être en bonne santé générale.
  5. Les sujets doivent être capables et désireux de se conformer aux exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation de rétinoïdes par voie orale dans les six mois suivant l'entrée dans l'étude.
  2. Traitements systémiques contre l'acné (antibiotiques oraux) dans les 2 semaines suivant l'entrée dans l'étude.
  3. Traitements topiques de l'acné (rétinoïdes, antibiotiques) dans la semaine suivant l'entrée dans l'étude.
  4. Microdermabrasion ou peelings chimiques superficiels sur le site à traiter dans les 2 mois suivant l'entrée dans l'étude.
  5. Sujets ayant des antécédents de dermabrasion ou de resurfaçage au laser sur le site à traiter.
  6. Utilisation de substances topiques absorbant les lipides (Clinac AC) dans la semaine suivant l'entrée dans l'étude.
  7. Sujets non conformes.
  8. - Sujets ayant des antécédents médicaux importants ou une maladie / condition concomitante qui, selon le ou les investigateurs, n'est pas sûre pour la participation à l'étude.
  9. Sujets utilisant des solutions topiques à base d'alcool ou des agents "exfoliants" dans la semaine suivant leur entrée dans l'étude.
  10. - Sujets ayant des antécédents d'infections à herpès simplex très fréquentes du visage ou présentant des signes cliniques d'infections à herpès simplex actives.
  11. Femmes enceintes ou allaitantes.
  12. Sujets présentant des troubles connus de la photosensibilité ressentis par les investigateurs comme empêchant une inclusion sûre dans l'étude.
  13. Sujets ayant des antécédents d'hyperpigmentation post-inflammatoire importante au niveau des sites de lésions acnéiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tous les sujets
Tous les sujets sont inscrits dans ce bras et utiliseront l'appareil BEAM d'un côté du visage et l'autre côté du visage sera le contrôle
Dispositif: Appareil BEAM
Un appareil LED rouge/bleu pour le traitement de l'acné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du nombre de lésions inflammatoires
Délai: 8 semaines
Diminution du nombre de lésions acnéiques inflammatoires d'un côté du visage après 8 semaines de traitement.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score global de gravité de l'acné
Délai: 8 semaines
Réduction du score global de gravité de l'acné après 8 semaines de traitement
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Aesthetic Technologies

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ben Ehst, MD, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2010

Première publication (Estimation)

15 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OAT-0110

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Acné

Essais cliniques sur Appareil BEAM

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner