此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

BEAM 装置在轻度至中度痤疮中的安全性和有效性

2012年5月1日 更新者:Oregon Aesthetic Technologies

BEAM 装置治疗轻度至中度痤疮的安全性和有效性评估

这项研究将确定使用 BEAM 设备是否可以减少轻度至中度痤疮的体征和症状。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • Baumann Cosmetic & Research Institute
    • Michigan
      • Warren、Michigan、美国、48088
        • Grekin Skin Institute
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Oregon Dermatology & Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 15 岁或以上的任何性别和任何种族/族裔群体。
  2. 治疗区和对照区至少有 8 个痤疮炎性病变(见第 9 节)。
  3. 存在临床上明显的轻度至中度面部痤疮(全球痤疮严重程度评分 2-4 分,见下文)
  4. 受试者必须身体健康。
  5. 受试者必须能够并愿意遵守协议的要求。

排除标准:

  1. 进入研究后六个月内口服维甲酸。
  2. 进入研究后 2 周内进行全身性痤疮治疗(口服抗生素)。
  3. 进入研究后 1 周内进行局部痤疮治疗(类维生素 A、抗生素)。
  4. 在进入研究后 2 个月内在待治疗部位进行微晶换肤术或表面化学换肤。
  5. 在待治疗部位有磨皮术或激光换肤史的受试者。
  6. 在进入研究后 1 周内使用局部脂质吸收物质 (Clinac AC)。
  7. 不合规的科目。
  8. 具有重要病史或并发疾病/病症的受试者,研究者认为参与研究不安全。
  9. 在进入研究后 1 周内使用含酒精的局部溶液或“去角质”剂的受试者。
  10. 具有非常频繁的面部单纯疱疹感染病史或具有活动性单纯疱疹感染临床证据的受试者。
  11. 怀孕或哺乳的女性。
  12. 研究人员认为患有已知光敏性障碍的受试者无法安全纳入研究。
  13. 在痤疮病变部位有明显炎症后色素沉着过度病史的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:所有科目
所有受试者都参加了这只手臂,并将在面部的一侧使用 BEAM 设备,面部的另一侧将作为对照
用于治疗痤疮的红/蓝 LED 装置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炎症损伤计数减少
大体时间:8周
治疗 8 周后,面部一侧的炎性痤疮病变数量减少。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全球痤疮严重程度评分
大体时间:8周
治疗 8 周时全球痤疮严重程度评分降低
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ben Ehst, MD、Oregon Health and Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月13日

首次发布 (估计)

2010年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月1日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OAT-0110

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

光束装置的临床试验

3
订阅